아로마타제 억제제로 치료받은 폐경 후 유방암 환자의 에스트로겐 수치 변화 동안 전신성 Dickkopf 관련 단백질 1(DKK1)
2015년 11월 3일 업데이트: University of Arkansas
Aromatase 억제제로 치료받은 폐경 후 유방암 환자의 에스트로겐 수치 변화 동안 전신 DKK1
연구자들은 에스트로겐 수치가 감소하면 혈청 DKK1이 최고조에 달한 다음 에스트로겐이 새로운 낮지만 꾸준한 수치에 도달함에 따라 점진적으로 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 또한 DKK1의 피크가 골아세포 생성 경로에서 지방 생성 경로로 줄기 세포 전환의 물결을 일으킬 것이라고 믿고 있습니다.
조사관은 AI로 치료할 호르몬 반응성 유방암이 있는 폐경 후 여성에 대한 종적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 이 연구는 치료 첫 해 동안 의인화 및 혈청 마커 변화를 관찰할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72120
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아로마타제 억제제 치료를 계획하고 있는 폐경 후 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 아로마타제 억제제의 계획된 치료를 받는 폐경 후 유방암 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- BMI >30 또는 <18
- 프로토콜에 정의된 골다공증.
- 현재 비스포스포네이트 요법을 받고 있는 피험자.
- 원발성 또는 속발성 부갑상선기능항진증의 병력
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증의 병력
- LLN 미만의 비타민 D 수치 이력
- EGFR 미만의 크레아티닌 청소율 이력
- LDH, SGOT, SGPT, Alkaline phosphatase 및 Bilirubin을 포함하여 ULN의 1.5배 이상의 간 기능 검사 이력
- 기록된 간경화 병력
- 만성 헤파린 사용의 역사
- 만성 글루코코르티코이드 요법의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐경 후 유방암 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스트로겐 수치는 DKK1을 억제합니다.
기간: 26주
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AI 치료가 시작되면 에스트로겐 수치는 거의 감지할 수 없는 수준으로 떨어질 것입니다.
우리는 이러한 에스트로겐 감소가 DKK1의 억제를 해제하고 치료 첫 달 동안 발현이 최고조에 달하고 그 이후에는 더 천천히 감소할 것이라고 믿습니다.
치료 첫 26주 동안 우리는 CTx 수준이 상승하고 PTH가 감소하며 P1NP가 변화가 없을 것으로 예상하며 이는 Heshmati의 연구와 일치하는 결과입니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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