Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk Dickkopf-relatert protein 1 (DKK1) Under endringer i østrogennivået hos postmenopausale brystkreftpasienter behandlet med aromatasehemmere

3. november 2015 oppdatert av: University of Arkansas

Systemisk DKK 1 under østrogennivåendringer hos postmenopausale brystkreftpasienter behandlet med aromatasehemmere

Etterforskerne antar at synkende østrogennivåer vil føre til at serum DKK1 topper seg, og deretter reduseres gradvis etter hvert som østrogenene når et nytt lavere, men jevnt nivå. Etterforskerne tror også at toppen i DKK1 vil initiere en bølge av stamcelleavledning fra den osteoblastogene veien til den adipogene veien.

Etterforskerne vil gjennomføre en longitudinell kohortstudie av postmenopausale kvinner med hormonresponsiv brystkreft som vil bli behandlet med AI. Studien vil observere antromorfe endringer og serummarkører i løpet av det første året av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale brystkreftpasienter som planlegger å bli behandlet med aromatasehemmere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale brystkreftpasienter med planlagt behandling av aromatasehemmere.
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >30 eller <18
  • Osteoporose som definert av protokoll.
  • Personer i behandling med bisfosfonater.
  • Anamnese med primær eller sekundær hyperparathyroidisme
  • Historie om hypo- eller hypertyreose
  • Historie med vitamin D-nivåer under LLN
  • Historie med kreatininclearance under EGFR
  • Anamnese med leverfunksjonstester over 1,5 ganger ULN inkludert LDH, SGOT, SGPT, alkalisk fosfatase og bilirubin
  • Historie om dokumentert skrumplever
  • Historie om kronisk heparinbruk
  • Historie med kronisk glukokortikoidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Postmenopausale brystkreftpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Østrogennivået undertrykker DKK1
Tidsramme: 26 uker
Med oppstart av AI-behandling vil østrogennivået synke til nesten uoppdagelige nivåer. Vi tror at denne nedgangen i østrogen vil løfte undertrykkelsen av DKK1 og la uttrykket toppe seg i løpet av den første behandlingsmåneden, og avta saktere deretter. I løpet av de første 26 ukene av behandlingen forventer vi at nivåene av CTx vil stige, PTH faller og P1NP ikke viser noen endring, funn som ville være i samsvar med Heshmatis studie.
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131471

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere