Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemisch Dickkopf-gerelateerd eiwit 1 (DKK1) tijdens veranderingen in het oestrogeengehalte bij postmenopauzale borstkankerpatiënten behandeld met aromataseremmers

3 november 2015 bijgewerkt door: University of Arkansas

Systemische DKK1 tijdens veranderingen in het oestrogeengehalte bij postmenopauzale borstkankerpatiënten behandeld met aromataseremmers

De onderzoekers veronderstellen dat afnemende oestrogeenspiegels ervoor zorgen dat serum DKK1 een piek bereikt en vervolgens geleidelijk afneemt naarmate oestrogenen een nieuw, lager maar stabiel niveau bereiken. De onderzoekers geloven ook dat de piek in DKK1 een golf van stamcelomleiding van de osteoblastogene route naar de adipogene route zal initiëren.

De onderzoekers zullen een longitudinaal cohortonderzoek uitvoeren bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige borstkanker die behandeld zullen worden met AI's. De studie zal tijdens het eerste jaar van hun behandeling antromorfe en serummarkerveranderingen observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale borstkankerpatiënten die van plan zijn om behandeld te worden met aromataseremmers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkankerpatiënten na de menopauze met een geplande behandeling met aromataseremmers.
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >30 of <18
  • Osteoporose zoals gedefinieerd in het protocol.
  • Proefpersonen die momenteel bisfosfonaattherapie ondergaan.
  • Geschiedenis van primaire of secundaire hyperparathyreoïdie
  • Geschiedenis van hypo- of hyperthyreoïdie
  • Geschiedenis van vitamine D-spiegels onder LLN
  • Geschiedenis van creatinineklaring onder de EGFR
  • Geschiedenis van leverfunctietesten boven 1,5 keer ULN inclusief LDH, SGOT, SGPT, alkalische fosfatase en bilirubine
  • Geschiedenis van gedocumenteerde levercirrose
  • Geschiedenis van chronisch heparinegebruik
  • Geschiedenis van chronische glucocorticoïdtherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Borstkankerpatiënten na de menopauze

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oestrogeenniveau onderdrukt DKK1
Tijdsspanne: 26 weken
Met de start van de AI-behandeling zullen de oestrogeenspiegels dalen tot bijna ondetecteerbare niveaus. Wij geloven dat deze afname van oestrogeen de onderdrukking van DKK1 zal opheffen en ervoor zal zorgen dat de expressie ervan piekt tijdens de eerste maand van de behandeling, en daarna langzamer afneemt. Tijdens de eerste 26 weken van de behandeling verwachten we dat de niveaus van CTx stijgen, PTH dalen en P1NP geen verandering laten zien, bevindingen die consistent zouden zijn met de studie van Heshmati.
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 131471

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren