Deux méthodes de diagnostic du travail prématuré
14 janvier 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Essai contrôlé randomisé de deux méthodes de diagnostic du travail prématuré
Utilisation d'outils de diagnostic modernes, par ex.
La fibronectine fœtale et la mesure échographique de la longueur cervicale pour diagnostiquer le travail prématuré peuvent entraîner de meilleurs résultats par rapport au diagnostic traditionnel basé sur l'examen numérique pour mesurer le changement cervical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes symptomatiques en travail prématuré seront randomisées pour recevoir un diagnostic de travail prématuré par examen numérique en série par rapport à un algorithme incorporant une mesure échographique transvaginale de la longueur cervicale et de la fibronectine fœtale vaginale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Fresno, California, États-Unis, 93701
- Community Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- plaintes symptomatiques suggérant un travail prématuré
- plus de 6 contractions par heure
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
- rupture des membranes amniotiques
- chorioamnionite
- malformations congénitales
- saignement vaginal persistant
- décollement placentaire
- placenta praevia
- col de l'utérus court < 2,5 cm précédemment diagnostiqué
- dilatation cervicale > 3 cm
- cerclage cervical
- exposition aux médicaments tocolytiques
- allergie ou contre-indication à la nifédipine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PLAT
Le diagnostic du travail prématuré sera effectué par l'algorithme B de la trousse d'outils d'évaluation du travail prématuré de March of Dimes, incorporant la mesure échographique transvaginale de la longueur cervicale et la fibronectine fœtale vaginale
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Le diagnostic sera effectué par le MOD Algorithme B
Autres noms:
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Comparateur placebo: Changement cervical
Le diagnostic de travail prématuré sera fait par changement cervical par examen numérique
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Le diagnostic sera fait par examen numérique du changement cervical
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accouchement avant 37 semaines de gestation
Délai: Pas plus de 18 semaines après la randomisation (à ce moment-là, une grossesse randomisée à l'âge gestationnel le plus précoce possible serait de 42 semaines, généralement la limite supérieure contemporaine de la durée de la grossesse)
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Accouchement du bébé avant 37 semaines de gestation par tout moyen et pour toute raison, y compris l'accouchement spontané ou indiqué pour des complications maternelles ou fœtales
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Pas plus de 18 semaines après la randomisation (à ce moment-là, une grossesse randomisée à l'âge gestationnel le plus précoce possible serait de 42 semaines, généralement la limite supérieure contemporaine de la durée de la grossesse)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Conrad R Chao, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2011
Première publication (Estimation)
12 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010010
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