Dois métodos de diagnóstico de trabalho de parto prematuro
14 de janeiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Ensaio controlado randomizado de dois métodos de diagnóstico de trabalho de parto prematuro
Uso de ferramentas de diagnóstico modernas, por ex.
a fibronectina fetal e a medição por ultrassom do comprimento do colo do útero para diagnosticar o trabalho de parto prematuro podem resultar em melhores resultados em comparação com o diagnóstico tradicional baseado no exame digital para medir as alterações cervicais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com trabalho de parto prematuro sintomático serão randomizadas para o diagnóstico de trabalho de parto prematuro por exame digital seriado versus um algoritmo que incorpora medição de ultrassom transvaginal do comprimento do colo do útero e fibronectina fetal vaginal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Community Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- queixas sintomáticas sugestivas de trabalho de parto prematuro
- superior a 6 contrações por hora
Critério de exclusão:
- gestação múltipla
- ruptura das membranas amnióticas
- corioamnionite
- má formação congênita
- sangramento vaginal persistente
- descolamento prematuro de placenta
- placenta prévia
- colo do útero curto previamente diagnosticado < 2,5 cm
- dilatação cervical > 3 cm
- cerclagem cervical
- exposição a drogas tocolíticas
- alergia ou contra-indicação à nifedipina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PLAT
O diagnóstico de trabalho de parto prematuro será feito pelo Algoritmo B do kit de ferramentas de avaliação de trabalho de parto prematuro de March of Dimes, incorporando medição de ultrassom transvaginal do comprimento cervical e fibronectina fetal vaginal
|
O diagnóstico será feito pelo MOD Algoritmo B
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Alteração Cervical
O diagnóstico de trabalho de parto prematuro será feito por alteração cervical por exame digital
|
O diagnóstico será feito por exame digital da alteração cervical
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parto antes de 37 semanas de gestação
Prazo: Não mais de 18 semanas após a randomização (momento em que uma gravidez randomizada na idade gestacional mais precoce possível seria de 42 semanas, geralmente o limite superior contemporâneo da duração da gravidez)
|
Parto do bebê antes de 37 semanas de gestação por qualquer meio e por qualquer motivo, incluindo parto espontâneo ou indicado para complicações maternas ou fetais
|
Não mais de 18 semanas após a randomização (momento em que uma gravidez randomizada na idade gestacional mais precoce possível seria de 42 semanas, geralmente o limite superior contemporâneo da duração da gravidez)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conrad R Chao, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .