Kaksi ennenaikaisen synnytyksen diagnosointimenetelmää
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdesta ennenaikaisen synnytyksen diagnosointimenetelmästä
Nykyaikaisten diagnostisten työkalujen käyttö mm.
sikiön fibronektiini ja kohdunkaulan pituuden ultraäänimittaus ennenaikaisen synnytyksen diagnosoimiseksi voivat johtaa parempiin tuloksiin verrattuna perinteiseen diagnoosiin, joka perustuu kohdunkaulan muutosta mittaavaan digitaaliseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireiset ennenaikaiset potilaat satunnaistetaan ennenaikaisen synnytyksen diagnosointiin sarjadigitaalitutkimuksella verrattuna algoritmiin, joka sisältää kohdunkaulan pituuden ja emättimen sikiön fibronektiinin transvaginaalisen ultraäänimittauksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- Community Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikaiseen synnytykseen viittaavat oireet
- yli 6 supistusta tunnissa
Poissulkemiskriteerit:
- moniraskaus
- lapsivesikalvojen repeämä
- korioamnioniitti
- synnynnäisiä epämuodostumia
- jatkuva verenvuoto emättimestä
- abruptio placentae
- istukan previa
- aiemmin diagnosoitu lyhyt kohdunkaula < 2,5 cm
- kohdunkaulan laajeneminen > 3 cm
- kohdunkaulan verkkara
- altistuminen tokolyyttisille lääkkeille
- allergia tai vasta-aihe nifedipiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PLAT
Ennenaikaisen synnytyksen diagnoosi tehdään March of Dimesin ennenaikaisen synnytyksen arviointityökalusarjan algoritmilla B, joka sisältää kohdunkaulan pituuden transvaginaalisen ultraäänimittauksen ja emättimen sikiön fibronektiinin
|
Diagnoosin tekee MOD-algoritmi B
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kohdunkaulan muutos
Ennenaikaisen synnytyksen diagnoosi tehdään kohdunkaulan vaihdolla digitaalisella tutkimuksella
|
Diagnoosi tehdään kohdunkaulan muutoksen digitaalisella tutkimuksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitus ennen 37 raskausviikkoa
Aikaikkuna: Enintään 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (jolloin varhaisimpaan mahdolliseen raskausikään satunnaistettu raskaus olisi 42 viikkoa, yleensä raskauden keston nykyinen yläraja)
|
Vauvan synnytys ennen 37 raskausviikkoa millä tahansa tavalla ja mistä tahansa syystä, mukaan lukien spontaani tai indikoitu synnytys äidin tai sikiön komplikaatioiden vuoksi
|
Enintään 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (jolloin varhaisimpaan mahdolliseen raskausikään satunnaistettu raskaus olisi 42 viikkoa, yleensä raskauden keston nykyinen yläraja)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Conrad R Chao, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .