조산을 진단하는 두 가지 방법
2020년 1월 14일 업데이트: University of California, San Francisco
조산 진단의 두 가지 방법에 대한 무작위 대조 시험
최신 진단 도구 사용 예.
조산을 진단하기 위한 태아 피브로넥틴 및 자궁경부 길이의 초음파 측정은 자궁경부 변화를 측정하기 위한 디지털 검사를 기반으로 하는 전통적인 진단에 비해 개선된 결과를 가져올 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
증상이 있는 조기 진통 환자는 자궁경부 길이 및 질 태아 피브로넥틴의 경질 초음파 측정을 통합한 알고리즘과 비교하여 일련의 디지털 검사를 통해 조기 진통 진단을 위해 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Fresno, California, 미국, 93701
- Community Regional Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조산을 암시하는 증상 불만
- 시간당 6회 이상의 수축
제외 기준:
- 다태 임신
- 양막의 파열
- 융모양막염
- 선천성 기형
- 지속적인 질 출혈
- 조기 태반
- 전치 태반
- 이전에 진단된 짧은 자궁경부 < 2.5 cm
- 자궁경부 확장 > 3cm
- 자궁경부 결찰
- tocolytic 약물에 노출
- 니페디핀에 대한 알레르기 또는 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 작은 지면
조산의 진단은 자궁경부 길이의 경질 초음파 측정과 질 태아 피브로넥틴을 통합한 Dimes Preterm Labor Assessment Toolkit 알고리즘 B의 행진에 의해 이루어집니다.
|
진단은 MOD 알고리즘 B에 의해 이루어집니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 자궁 경부 변화
조산의 진단은 디지털 검사에 의한 자궁 경부 변화로 이루어집니다.
|
자궁경부 변화를 디지털 검사로 진단하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 37주 이전 분만
기간: 무작위 배정 후 18주 이내(가능한 가장 빠른 재태 연령에서 무작위 배정된 임신은 일반적으로 임신 기간의 현재 상한선인 42주임)
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임신 37주 이전에 산모 또는 태아 합병증으로 인한 자연 분만 또는 지시 분만을 포함하여 모든 수단 및 이유에 의한 아기 분만
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무작위 배정 후 18주 이내(가능한 가장 빠른 재태 연령에서 무작위 배정된 임신은 일반적으로 임신 기간의 현재 상한선인 42주임)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Conrad R Chao, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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