诊断早产的两种方法
2020年1月14日 更新者：University of California, San Francisco
两种诊断早产方法的随机对照试验
使用现代诊断工具，例如
与基于数字检查测量宫颈变化的传统诊断相比，胎儿纤连蛋白和超声测量宫颈长度来诊断早产可以改善结果。
研究概览
详细说明
有症状的早产患者将被随机分配到通过连续数字检查与结合宫颈长度和阴道胎儿纤连蛋白的经阴道超声测量的算法来诊断早产。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93701
- Community Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 提示早产的症状主诉
- 每小时收缩超过 6 次
排除标准：
- 多胎妊娠
- 羊膜破裂
- 绒毛膜羊膜炎
- 先天畸形
- 持续性阴道流血
- 胎盘早剥
- 前置胎盘
- 先前诊断为短宫颈 < 2.5 cm
- 宫颈扩张 > 3 cm
- 宫颈环扎术
- 接触保胎药
- 对硝苯地平过敏或禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：平台
早产的诊断将通过 March of Dimes 早产评估工具包算法 B 进行，包括经阴道超声测量宫颈长度和阴道胎儿纤连蛋白
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诊断将由MOD算法B进行
其他名称：
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安慰剂比较：宫颈变化
早产的诊断将通过数字检查的宫颈改变来做出
|
诊断将通过宫颈变化的数字检查进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠 37 周前分娩
大体时间：随机化后不超过 18 周（此时随机化的妊娠最早可能孕龄为 42 周，通常是当代妊娠持续时间的上限）
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以任何方式和任何原因在妊娠 37 周之前分娩婴儿，包括因母体或胎儿并发症而自然分娩或指征分娩
|
随机化后不超过 18 周（此时随机化的妊娠最早可能孕龄为 42 周，通常是当代妊娠持续时间的上限）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Conrad R Chao, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月13日
研究完成 (实际的)
2015年2月13日
研究注册日期
首次提交
2011年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月8日
首次发布 (估计)
2011年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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