Два метода диагностики преждевременных родов
14 января 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Рандомизированное контролируемое исследование двух методов диагностики преждевременных родов
Использование современных диагностических инструментов, т.е.
фетальный фибронектин и ультразвуковое измерение длины шейки матки для диагностики преждевременных родов могут привести к улучшению результатов по сравнению с традиционной диагностикой, основанной на пальцевом исследовании для измерения изменений шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентки с симптомами преждевременных родов будут рандомизированы для диагностики преждевременных родов с помощью последовательного пальцевого исследования по сравнению с алгоритмом, включающим трансвагинальное ультразвуковое измерение длины шейки матки и вагинального фибронектина плода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
- Community Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- симптоматические жалобы, указывающие на преждевременные роды
- более 6 сокращений в час
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- разрыв амниотических оболочек
- хориоамнионит
- врожденные пороки развития
- постоянные вагинальные кровотечения
- отслойка плаценты
- предлежание плаценты
- ранее диагностированная короткая шейка матки < 2,5 см
- раскрытие шейки матки > 3 см
- цервикальный серкляж
- воздействие токолитиков
- аллергия или противопоказания к нифедипину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПЛАТ
Диагностика преждевременных родов будет проводиться с помощью алгоритма В инструментария оценки преждевременных родов March of Dimes, включающего трансвагинальное ультразвуковое измерение длины шейки матки и вагинальный фибронектин плода.
|
Диагностика будет производиться с помощью алгоритма MOD B.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Изменение шейки матки
Диагноз преждевременных родов ставится по изменению шейки матки при пальцевом исследовании.
|
Диагноз ставится при пальцевом исследовании изменений шейки матки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роды до 37 недель беременности
Временное ограничение: Не более 18 недель после рандомизации (в это время беременность, рандомизированная при самом раннем гестационном возрасте, будет составлять 42 недели, что обычно является современным верхним пределом продолжительности беременности)
|
Роды до 37 недель беременности любым способом и по любой причине, включая спонтанные или показанные роды по поводу осложнений со стороны матери или плода
|
Не более 18 недель после рандомизации (в это время беременность, рандомизированная при самом раннем гестационном возрасте, будет составлять 42 недели, что обычно является современным верхним пределом продолжительности беременности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Conrad R Chao, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .