Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To metoder til diagnosticering af for tidlig fødsel

14. januar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Randomiseret kontrolleret forsøg med to metoder til diagnosticering af for tidlig fødsel

Brug af moderne diagnoseværktøjer f.eks. føtalt fibronektin og ultralydsmåling af cervikal længde for at diagnosticere for tidlig fødsel kan resultere i forbedrede resultater sammenlignet med traditionel diagnose baseret på digital undersøgelse for at måle cervikal forandring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Symptomatiske præmature fødselspatienter vil blive randomiseret til diagnose af præmature fødsel ved seriel digital undersøgelse versus en algoritme, der inkorporerer transvaginal ultralydsmåling af cervikal længde og vaginalt føtalt fibronectin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • Community Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatiske klager, der tyder på for tidlig fødsel
  • mere end 6 veer i timen

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter
  • brud på fosterhinder
  • chorioamnionitis
  • medfødte misdannelser
  • vedvarende vaginal blødning
  • abruptio placentae
  • placenta previa
  • tidligere diagnosticeret kort livmoderhals < 2,5 cm
  • cervikal udvidelse > 3 cm
  • cervikal cerclage
  • eksponering for tokolytiske lægemidler
  • allergi eller kontraindikation over for nifedipin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PLAT
Diagnose af for tidlig fødsel vil blive stillet af March of Dimes Preterm Labor Assessment Toolkit Algoritme B, der inkorporerer transvaginal ultralydsmåling af cervikal længde og vaginalt føtalt fibronectin
Procedure: Diagnose ved cervikal længde og fibronectin
Diagnosen stilles af MOD Algorithm B
Andre navne:
  • March of Dimes Preterm Labor Assessment Toolkit Algoritme B
Placebo komparator: Cervikal forandring
Diagnose af præmature fødsel vil blive stillet ved livmoderhalsændring ved digital undersøgelse
Procedure: Cervikal forandring
Diagnosen stilles ved digital undersøgelse af cervikal forandring
Andre navne:
  • Ingen relevant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levering før 37 ugers graviditet
Tidsramme: Ikke længere end 18 uger efter randomisering (på hvilket tidspunkt en graviditet randomiseret ved den tidligst mulige svangerskabsalder vil være 42 uger, generelt den nuværende øvre grænse for varigheden af ​​graviditeten)
Fødsel af barnet før 37 ugers svangerskab på enhver måde og af enhver grund, herunder spontan eller indiceret fødsel for moder- eller føtale komplikationer
Ikke længere end 18 uger efter randomisering (på hvilket tidspunkt en graviditet randomiseret ved den tidligst mulige svangerskabsalder vil være 42 uger, generelt den nuværende øvre grænse for varigheden af ​​graviditeten)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Conrad R Chao, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2011

Først opslået (Skøn)

12. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt arbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner