Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dos métodos para diagnosticar el trabajo de parto prematuro

14 de enero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco

Ensayo controlado aleatorizado de dos métodos para diagnosticar el trabajo de parto prematuro

Uso de modernas herramientas de diagnóstico, p. La fibronectina fetal y la medición por ultrasonido de la longitud del cuello uterino para diagnosticar el trabajo de parto prematuro pueden generar mejores resultados en comparación con el diagnóstico tradicional basado en el examen digital para medir el cambio del cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las pacientes de trabajo de parto prematuro sintomáticas serán asignadas aleatoriamente al diagnóstico de trabajo de parto prematuro mediante un examen digital en serie versus un algoritmo que incorpore la medición por ultrasonido transvaginal de la longitud del cuello uterino y la fibronectina fetal vaginal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • Community Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • quejas sintomáticas sugestivas de trabajo de parto prematuro
  • más de 6 contracciones por hora

Criterio de exclusión:

  • gestación múltiple
  • ruptura de membranas amnióticas
  • corioamnionitis
  • malformaciones congénitas
  • sangrado vaginal persistente
  • desprendimiento de placenta
  • placenta previa
  • cuello uterino corto previamente diagnosticado < 2,5 cm
  • dilatación cervical > 3 cm
  • cerclaje cervical
  • exposición a fármacos tocolíticos
  • alergia o contraindicación a la nifedipina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PLANO
El diagnóstico de trabajo de parto prematuro se realizará mediante el Algoritmo B del kit de herramientas de evaluación del trabajo de parto prematuro de March of Dimes, que incorpora la medición de la longitud del cuello uterino por ecografía transvaginal y la fibronectina fetal vaginal.
Procedimiento: Diagnóstico por longitud cervical y fibronectina
El diagnóstico se realizará mediante MOD Algoritmo B
Otros nombres:
  • Kit de herramientas para la evaluación del trabajo de parto prematuro de March of Dimes, algoritmo B
Comparador de placebos: Cambio de cuello uterino
El diagnóstico de trabajo de parto prematuro se realizará por cambio cervical mediante examen digital.
Procedimiento: Cambio cervical
El diagnóstico se realizará mediante examen digital del cambio cervical.
Otros nombres:
  • Ninguno aplicable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parto antes de las 37 semanas de gestación
Periodo de tiempo: No más de 18 semanas posteriores a la aleatorización (momento en el que un embarazo aleatorizado a la edad gestacional más temprana posible sería de 42 semanas, generalmente el límite superior actual de la duración del embarazo)
Parto del bebé antes de las 37 semanas de gestación por cualquier medio y por cualquier motivo, incluido el parto espontáneo o indicado por complicaciones maternas o fetales
No más de 18 semanas posteriores a la aleatorización (momento en el que un embarazo aleatorizado a la edad gestacional más temprana posible sería de 42 semanas, generalmente el límite superior actual de la duración del embarazo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Conrad R Chao, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trabajo prematuro

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir