Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvě metody diagnostiky předčasného porodu

14. ledna 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Randomizovaná kontrolovaná studie dvou metod diagnostiky předčasného porodu

Využití moderních diagnostických nástrojů např. fetální fibronektin a ultrazvukové měření délky děložního hrdla k diagnostice předčasného porodu může vést ke zlepšení výsledků ve srovnání s tradiční diagnózou založenou na digitálním vyšetření k měření změn děložního hrdla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Symptomatické pacientky s předčasným porodem budou randomizovány k diagnóze předčasného porodu pomocí sériového digitálního vyšetření oproti algoritmu zahrnujícímu transvaginální ultrazvukové měření cervikální délky a vaginálního fetálního fibronektinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93701
        • Community Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatické obtíže naznačující předčasný porod
  • více než 6 kontrakcí za hodinu

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • prasknutí amniových membrán
  • chorioamnionitida
  • vrozené vývojové vady
  • přetrvávající vaginální krvácení
  • abruptio placentae
  • placenta previa
  • dříve diagnostikovaný krátký děložní čípek < 2,5 cm
  • cervikální dilatace > 3 cm
  • cervikální cerkláž
  • expozice tokolytickým lékům
  • alergie nebo kontraindikace na nifedipin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PLAT
Diagnóza předčasného porodu bude provedena pomocí algoritmu B nástroje March of Dimes pro hodnocení předčasného porodu, který zahrnuje transvaginální ultrazvukové měření cervikální délky a vaginální fetální fibronektin.
Postup: Diagnostika podle délky děložního hrdla a fibronektinu
Diagnostika bude provedena MOD Algorithm B
Ostatní jména:
  • March of Dimes Algoritmus B pro hodnocení předčasného porodu Toolkit B
Komparátor placeba: Cervikální změna
Diagnostika předčasného porodu bude provedena změnou děložního hrdla digitálním vyšetřením
Postup: Cervikální změna
Diagnóza bude provedena digitálním vyšetřením změny děložního čípku
Ostatní jména:
  • Žádné použitelné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodání před 37. týdnem těhotenství
Časové okno: Ne déle než 18 týdnů po randomizaci (v této době by těhotenství randomizované v nejranějším možném gestačním věku bylo 42 týdnů, obecně současná horní hranice trvání těhotenství)
Porod dítěte před 37. týdnem těhotenství jakýmikoli prostředky a z jakéhokoli důvodu, včetně spontánního nebo indikovaného porodu pro komplikace matky nebo plodu
Ne déle než 18 týdnů po randomizaci (v této době by těhotenství randomizované v nejranějším možném gestačním věku bylo 42 týdnů, obecně současná horní hranice trvání těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Conrad R Chao, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na Diagnostika podle délky děložního hrdla a fibronektinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit