心臓血管手術後の経腸栄養
心臓血管手術患者の転帰における経腸栄養の影響
患者の転帰における経腸栄養の効果は、心臓血管手術患者の転帰に対する栄養サポートプロトコルの実施の効果を判断することを目的としており、研究の主な正当化は、入院患者における栄養失調の有病率と、この合併症の発生経路である。これらの患者の治療効果、合併症のリスク、費用、予後、死亡率、入院期間に影響を与えます。
この研究は、無作為化および二重盲検の対照臨床試験となります。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 栄養失調は入院患者に頻繁に起こる合併症であり、治療効果、合併症のリスク、費用、予後、死亡率、入院期間に影響を与えます。 心臓悪液質は体重減少を特徴とする合併症であり、それを説明するさまざまなメカニズムが示唆されています：不適切な食事、腸の吸収不良、代謝障害、消化管または尿路からの栄養素の損失、タンパク質損失の増加と同化作用の低下、基礎代謝率の増加。 体格指数（BMI）が高い心臓病患者では死亡率が低下することが報告されており、この潜在的な保護効果は肥満のパラドックスとして知られています。 BMIが急性非代償性心不全の死亡リスクに影響を与えるかどうかを決定する臨床研究で、著者らは10万8927人の入院患者のBMIを比較し、BMIが増加するにつれて入院死亡率が低下し、5人ごとに死亡リスクが10％減少したことに注目した。患者のBMIの単位増加。 さらに、手術後最初の 48 時間以内の経腸栄養は、腸粘膜の完全性を維持し、異化ホルモンの分泌を減らすのに役立ちます。 メタ分析では、高リスク手術患者の 85% が術後早期の経腸栄養に耐えられることが示されています。 重症患者の栄養補給として、経腸は生理学的メカニズムを維持し、合併症の発生率を低くし、低コストを実現します。 重症患者への栄養サポートには、体重の維持、免疫機能の調節、中程度のストレスに対する代謝反応の 3 つの目的があります。
研究の目的: 心臓血管手術患者の転帰に対する栄養サポートプロトコルの実施の効果を判断すること。
方法: 研究者らは、冠状動脈集中治療室 UMAE に入院した男女両方の成人患者を対象に対照臨床試験を実施した。 ポンプの有無にかかわらず心臓手術を受けたIMSS No.1。 栄養スクリーニングが行われ、栄養失調の患者はランダムにグループ A (免疫調節の個別食事療法) またはグループ B (従来の栄養治療) に組み込まれます。 このプロトコルでは、入院中に経腸的に栄養サポートが提供されます。 栄養状態の進行状況は、入院期間、合併症、死亡率に加えて、体重、BMI、アルブミン、トランスフェリン、リンパ球の総数、総タンパク質によって測定されます。 個別化された栄養サポートの効果と標準対照群との比較が行われます。
分析: 結果は Excel のデータベースに空になります。 研究者は統計パッケージ、NCSS 2007 (01/07/1919) および SPSS (15.0) を使用します。 正規分布の場合、質的変数はパーセンテージで表され、量的変数は平均と標準偏差として表されます。 結果は治療の意図に応じて分析されます。 各種定量指標による栄養状態の比較は、その分布に応じて対応のあるt検定やマンホイットニーなどにより行われます。 カテゴリ変数は比率として表され、カイ二乗検定を使用して比較されました。 すべての検定は、5% 未満の有意な p 値とみなされます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Guanajuato
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Leon、Guanajuato、メキシコ
- 募集
- Mexican Institute of social security: highly specialized medical unit number 1 Bajio
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コンタクト：
- krisein a martinez fuentes, nutritionist
- 電話番号：0444772204663
- メール：kriseina@hotmail.com
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コンタクト：
- sergio e solorio meza, doctor
- 電話番号：7183039
- メール：sergiosolorio@aol.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 血行再建、弁移植のための心臓手術を受ける患者。
- 2002 年の栄養リスク スクリーニングの実施に従って、ある程度の栄養失調がある患者、または栄養失調のリスクがある患者。
- インフォームドコンセントの書面による。
除外基準:
- がんと診断された患者、肝疾患、腎疾患のある患者。
- 研究をカミングアウトすることを決めた患者
- 他病院に転院される患者様
- 経腸栄養を受けることができない合併症のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：個別の食事療法
患者は、ポリマー配合による栄養補助食品に加えて、カロリーとタンパク質の必要量に合わせて個別に調整された食事を受け取ります。
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「標準化された食事」を摂取している患者は、栄養補助食品から追加で 500 kcal を摂取します。
他の名前：
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介入なし：標準化された食事
「標準食」の患者さんは病院が定めた食事管理を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：15日間
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入院中および毎週、栄養状態の人体測定指標（体重とBMI）をモニタリングします。 入院中および毎週、栄養状態、アルブミン、トランスフェリン、総リンパ球数、総タンパク質の生化学的指標をモニタリングします。 入院中の栄養状態、毎日のタンパク質摂取量、総カロリーの食事指標と毎日の新聞を監視します。 |
15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院日数
時間枠：15日間
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患者の臨床経過を測定するために、患者の入院日数が報告されます。
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15日間
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感染性合併症
時間枠：15日間
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研究の二次目的として、入院中に感染性合併症を患った患者の数を記録することになります。
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15日間
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死亡
時間枠：15日間
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研究の第二の目的として、全死因死亡率を記録することになります。
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15日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：sergio e solorio meza, Doctor、Instituto Mexicano del Seguro Social
- スタディチェア：guadalupe reynaga ornelas, researcher、Guanajuato's University
- 主任研究者：krisein a martinez fuentes, Nutritionist、Secretary of Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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