Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalinen ravitsemus sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen

perjantai 9. syyskuuta 2011 päivittänyt: Lnca Krisein Alejandra Martinez Fuentes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Enteraalisen ravinnon vaikutus sydän- ja verisuonikirurgian potilaiden tuloksiin

Enteraalisen ravitsemuksen vaikutuksen potilaiden tuloksiin tavoitteena on määrittää ravitsemustukiprotokollan täytäntöönpanon vaikutus sydän- ja verisuonikirurgisten potilaiden tuloksiin, tutkimuksen pääasiallinen peruste on aliravitsemuksen yleisyys sairaalapotilaissa ja miten tämä komplikaatio vaikuttavat hoidon tehokkuuteen, näiden potilaiden komplikaatioriskiin, kustannuksiin, ennusteeseen, kuolleisuuteen ja sairaalassaoloon.

Tämä tutkimus on kliininen kontrollitutkimus, satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO: Aliravitsemus on komplikaatio, jota esiintyy usein sairaalapotilailla ja joka vaikuttaa hoidon tehokkuuteen, komplikaatioriskeihin, kustannuksiin, ennusteeseen, kuolleisuuteen ja sairaalahoitoon. Sydämenkakeksia on komplikaatio, jolle on ominaista painonpudotus ja se ehdottaa erilaisia ​​mekanismeja sen selittämiseen: huono ruokavalio, suoliston imeytymishäiriö, heikentynyt aineenvaihdunta, ravintoaineiden menetys ruoansulatuskanavan tai virtsateiden kautta, lisääntynyt proteiinin menetys ja vähentynyt anabolia, lisääntynyt perusaineenvaihdunta . On raportoitu kuolleisuuden vähenemisen sydänpotilailla, joilla on korkeampi painoindeksi (BMI). Tämä mahdollinen suojaava vaikutus tunnetaan liikalihavuuden paradoksina. Kliinisessä tutkimuksessa, jolla määritettiin, vaikuttaako BMI kuolleisuusriskiin akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa, kirjoittajat vertasivat 108 927 sairaalassa otetun potilaan BMI:tä ja totesivat, että sairaalakuolleisuus väheni BMI:n noustessa, mikä pienensi kuolinriskiä 10 % jokaista 5. potilaiden BMI:n yksikkökasvu. Lisäksi enteraalinen ravitsemus ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen auttaa säilyttämään suoliston limakalvon eheyden ja vähentää katabolisten hormonien eritystä. Meta-analyysi osoittaa, että 85 % suuren riskin kirurgisista potilaista sietää enteraalista ravintoa varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Ravitsemustukena kriittisesti sairaille potilaille enteraali säilyttää fysiologiset mekanismit, vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja alhaiset kustannukset. Kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemuksellisella tuella on kolme tavoitetta: kehon painon säilyttäminen, immuunijärjestelmän ja aineenvaihdunnan vasteen säätely kohtalaiseen stressiin.

TUTKIMUKSEN TAVOITE: Selvittää ravitsemustukiprotokollan täytäntöönpanon vaikutus sydän- ja verisuonikirurgisten potilaiden tuloksiin.

MENETELMÄT: Tutkijat suorittivat kontrolloidun kliinisen tutkimuksen aikuispotilailla, jotka molemmat sukupuolet pääsivät sepelvaltimon tehohoitoon UMAE. IMSS No.1, jolle on tehty sydänleikkaus pumpulla tai ilman. Tehdään ravitsemusseulonta, ja aliravitsemuksesta kärsivät potilaat sisällytetään satunnaisesti ryhmään A (jossa immunomoduloiva yksilöllinen ruokavalio) tai ryhmään B (perinteinen ravitsemushoito). Protokollalle annetaan ravitsemustukea enteraalisesti sairaalahoidon aikana. Ravitsemustilan etenemistä mitataan painolla, BMI:llä, albumiinilla, transferriinillä, lymfosyyttien kokonaismäärällä ja proteiinien kokonaismäärällä sairaalahoidon, komplikaatioiden ja kuolleisuuden lisäksi. Yksilöllisen ravitsemustuen vaikutusta verrataan tavalliseen kontrolliryhmään.

ANALYYSI: Tulokset tyhjennetään Excelin tietokantaan. Tutkijat käyttävät tilastopaketteja: NCSS 2007 (01/07/1919) ja SPSS (15.0). Laadulliset muuttujat ilmaistaan ​​prosentteina, kvantitatiiviset muuttujat keskiarvona ja keskihajonna, jos jakauma on normaali. Tulokset analysoidaan hoitotarkoituksen mukaan. Ravitsemustilan vertailu erilaisilla kvantitatiivisilla indikaattoreilla tehdään pari-t-testillä tai Mann Whitneyllä niiden jakautumisen mukaan. Kategoriset muuttujat ilmaistiin suhteina ja niitä verrattiin Chi Square -testillä. Kaikkia testejä pidetään merkittävinä p-arvoina alle 5 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko
        • Rekrytointi
        • Mexican Institute of social security: highly specialized medical unit number 1 Bajio
        • Ottaa yhteyttä:
          • krisein a martinez fuentes, nutritionist
          • Puhelinnumero: 0444772204663
          • Sähköposti: kriseina@hotmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus revaskularisaatioon, venttiiliimplantiin.
  • Potilaat, joilla on jonkinasteinen aliravitsemus tai aliravitsemuksen riski ravitsemusriskiseulonnan 2002 toteutuksen mukaan.
  • Tietoisen suostumuksen kirjeellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi, maksasairaus, munuaissairaus.
  • Potilaat, jotka päättävät tulla tutkimukseen
  • Potilaat, jotka siirretään muihin sairaaloihin
  • Potilaat, joilla on komplikaatioita, jotka estävät heitä saamasta enteraalista ravintoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yksilöllinen ruokavalio
potilaat saavat ruokavalion, joka on räätälöity heidän kalori- ja proteiinitarpeensa mukaan polymeerisen kaavan lisäksi
"Vakioruokavalion" potilaat saavat 500 kcal ylimääräistä ravintolisästä
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: Supportan by Fresenius Kabi
Ei väliintuloa: standardoitu ruokavalio
"Vakioruokavalion" potilaat saavat sairaalan määräämän ruokavalion hallinnan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ravitsemustila
Aikaikkuna: 15 päivää

Tarkkailee antropometrisiä ravitsemustilan indikaattoreita: painoa ja BMI:tä sairaalahoidon aikana ja viikoittain. Tarkkailee ravitsemustilan, albumiinin, transferriinin, lymfosyyttien kokonaismäärän ja kokonaisproteiinin biokemiallisia indikaattoreita sairaalahoidon aikana ja viikoittain.

Tarkkailee ravitsemustilan, päivittäisen proteiinin saannin ja kokonaiskaloreiden ruokavalioindikaattoreita sairaalahoidon aikana ja päivälehtiä.

15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: 15 päivää
Potilaiden kliinisen kulun mittaamiseksi raportoidaan potilaiden sairaalahoitopäivien lukumäärä
15 päivää
Tartuntataudit
Aikaikkuna: 15 päivää
tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on kirjata niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tartuntakomplikaatioita sairaalahoidon aikana
15 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 15 päivää
tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on kirjata kokonaiskuolleisuus
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: sergio e solorio meza, Doctor, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Opintojen puheenjohtaja: guadalupe reynaga ornelas, researcher, Guanajuato's University
  • Päätutkija: krisein a martinez fuentes, Nutritionist, Secretary of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-1001-24

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa