Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Enterale Ernährung nach Herz-Kreislauf-Operationen

9. September 2011 aktualisiert von: Lnca Krisein Alejandra Martinez Fuentes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Einfluss der enteralen Ernährung auf das Ergebnis von Patienten mit Herz-Kreislauf-Operationen

Die Auswirkung der enteralen Ernährung auf das Ergebnis von Patienten hat zum Ziel, die Auswirkung der Implementierung eines Ernährungsunterstützungsprotokolls auf das Ergebnis von Patienten mit Herz-Kreislauf-Operationen zu bestimmen. Die Hauptbegründung der Studie ist die Prävalenz von Mangelernährung bei hospitalisierten Patienten und die Art und Weise, wie diese Komplikation auftritt Einfluss auf die Wirksamkeit der Behandlung, das Risiko von Komplikationen bei diesen Patienten, die Kosten, die Prognose, die Mortalität und den Krankenhausaufenthalt haben.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Kontrollstudie, randomisiert und doppelblind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

EINLEITUNG: Mangelernährung ist eine Komplikation, die häufig bei Krankenhauspatienten auftritt und die Wirksamkeit der Behandlung, das Komplikationsrisiko, die Kosten, die Prognose, die Mortalität und den Krankenhausaufenthalt beeinflusst. Herzkachexie ist eine Komplikation, die durch Gewichtsverlust gekennzeichnet ist und verschiedene Erklärungsmechanismen vermuten lässt: schlechte Ernährung, Malabsorption im Darm, gestörter Stoffwechsel, Verlust von Nährstoffen über den Verdauungstrakt oder die Harnwege, erhöhter Proteinverlust und verminderter Anabolismus, erhöhter Grundumsatz . Es wird über eine Verringerung der Mortalität bei Herzpatienten mit einem höheren Body-Mass-Index (BMI) berichtet; dieser potenzielle Schutzeffekt wird als Adipositas-Paradoxon bezeichnet. In einer klinischen Studie zur Bestimmung, ob der BMI das Sterberisiko bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz beeinflusst, verglichen die Autoren den BMI von 108.927 Krankenhauspatienten und stellten fest, dass die Krankenhaussterblichkeit mit steigendem BMI abnahm und das Sterberisiko um 10 % pro 5 sank Erhöhung des BMI der Patienten pro Einheit. Darüber hinaus trägt die enterale Ernährung innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation dazu bei, die Integrität der Darmschleimhaut zu erhalten und die Sekretion kataboler Hormone zu reduzieren. Eine Metaanalyse zeigt, dass 85 % der chirurgischen Hochrisikopatienten eine enterale Ernährung in der frühen postoperativen Phase tolerieren. Als Ernährungsunterstützung bei kritisch kranken Patienten sorgt die enterale Verabreichung für physiologische Mechanismen, eine geringere Komplikationshäufigkeit und niedrige Kosten. Die Ernährungsunterstützung bei kritisch kranken Patienten hat drei Ziele: die Erhaltung der Körpermasse, die Modulation der Immunfunktion und der Stoffwechselreaktion auf mäßigen Stress.

ZIEL DER STUDIE: Bestimmung der Auswirkung der Implementierung eines Ernährungsunterstützungsprotokolls auf das Ergebnis von Patienten mit Herz-Kreislauf-Operationen.

METHODIK: Die Forscher führten eine kontrollierte klinische Studie mit erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts durch, die auf der Koronar-Intensivstation der UMAE aufgenommen wurden. IMSS Nr. 1, nach einer Herzoperation mit oder ohne Pumpe. Es wird ein Ernährungsscreening geben und Patienten mit Mangelernährung werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe A (die eine immunmodulatorische individualisierte Ernährung erhält) oder Gruppe B (konventionelle Ernährungsbehandlung) aufgenommen. Das Protokoll wird während ihres Krankenhausaufenthalts enteral ernährungstechnisch unterstützt. Der Fortschritt des Ernährungszustands wird zusätzlich zum Krankenhausaufenthalt, Komplikationen und Mortalität anhand von Gewicht, BMI, Albumin, Transferrin, Gesamtzahl der Lymphozyten und Gesamtproteinen gemessen. Es wird ein Vergleich der Wirkung einer individualisierten Ernährungsunterstützung mit einer Standardkontrollgruppe durchgeführt.

ANALYSE: Die Ergebnisse werden in eine Datenbank in Excel geleert. Die Ermittler werden Statistikpakete verwenden: NCSS 2007 (01.07.1919) und SPSS (15.0). Qualitative Variablen werden als Prozentsätze ausgedrückt, quantitative Variablen als Mittelwert und Standardabweichung, wenn die Verteilung normal ist. Die Ergebnisse werden je nach Behandlungsabsicht analysiert. Der Vergleich des Ernährungszustands anhand verschiedener quantitativer Indikatoren erfolgt anhand des gepaarten T-Tests oder des Mann-Whitney-Tests entsprechend ihrer Verteilung. Kategoriale Variablen wurden als Proportionen ausgedrückt und mithilfe des Chi-Quadrat-Tests verglichen. Alle Tests gelten als signifikante p-Werte von weniger als 5 %.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: krisein a martinez fuentes, nutritionist
  • Telefonnummer: 0444772204663
  • E-Mail: kriseina@hotmail.com

Studienorte

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko
        • Rekrutierung
        • Mexican Institute of social security: highly specialized medical unit number 1 Bajio
        • Kontakt:
          • krisein a martinez fuentes, nutritionist
          • Telefonnummer: 0444772204663
          • E-Mail: kriseina@hotmail.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation zur Revaskularisierung oder Klappenimplantation unterziehen.
  • Patienten mit einem gewissen Grad an Unterernährung oder einem Risiko für Unterernährung gemäß der Umsetzung des Nutritional Risk Screening-2002.
  • Durch Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Krebsdiagnose, Lebererkrankung, Nierenerkrankung.
  • Patienten, die sich entscheiden, die Studie zu verlassen
  • Patienten, die in andere Krankenhäuser verlegt werden
  • Patienten mit Komplikationen, die eine enterale Ernährung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: individualisierte Ernährung
Patienten erhalten eine auf ihren Kalorien- und Proteinbedarf abgestimmte Diät sowie eine Nahrungsergänzung mit einer Polymerformel
Patienten in der „Standarddiät“ erhalten zusätzlich 500 kcal aus dem Nahrungsergänzungsmittel
Andere Namen:
  • Markenname: Supportan von Fresenius Kabi
Kein Eingriff: standardisierte Ernährung
Patienten in der „Standarddiät“ erhalten das vom Krankenhaus festgelegte Ernährungsmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: 15 Tage

Überwacht anthropometrische Indikatoren des Ernährungszustands: Gewicht und BMI, während des Krankenhausaufenthalts und wöchentlich. Überwacht die biochemischen Indikatoren für Ernährungsstatus, Albumin, Transferrin, Gesamtlymphozytenzahl und Gesamtprotein während des Krankenhausaufenthalts und wöchentlich.

Während des Krankenhausaufenthalts und der Tageszeitung werden Ernährungsindikatoren für den Ernährungszustand, die tägliche Proteinaufnahme und die Gesamtkalorien überwacht.

15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 15 Tage
Um den klinischen Verlauf der Patienten zu messen, werden die Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage der Patienten angegeben
15 Tage
Infektiöse Komplikationen
Zeitfenster: 15 Tage
Als sekundäres Ziel der Forschung wird die Anzahl der Patienten mit infektiösen Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts erfasst
15 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 15 Tage
Als sekundäres Ziel der Forschung wird die Gesamtmortalität erfasst
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: sergio e solorio meza, Doctor, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Studienstuhl: guadalupe reynaga ornelas, researcher, Guanajuato's University
  • Hauptermittler: krisein a martinez fuentes, Nutritionist, Secretary of Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-1001-24

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nahrungsergänzungsmittel mit hohem Energie- und Proteingehalt

3
Abonnieren