疼痛管理におけるパラセタモールとセトロン間の薬物相互作用 (PARATRON)
パラセタモールとセトロン : 小児の扁桃摘出術後の疼痛管理における薬物相互作用
調査の概要
詳細な説明
扁桃摘出術は、顕著な痛みと吐き気と嘔吐の発生率が高い子供に行われる一般的な手術です。 したがって、国内および国際的なガイドラインは、吐き気と嘔吐の予防としてセトロンの使用、および術後の痛みの管理に役立つパラセタモールの体系的な投与を推奨しています。 しかし、セトロンとパラセタモールの間の潜在的な相互作用は、さまざまな動物研究や人間のボランティアで報告されていますが、その存在は診療所では発見されていません. 実際、痛みの治療におけるパラセタモールの作用機序を説明するために、いくつかの仮説が提案されています。 しかし、最近のものにはエンドカンナビノイドシステムと脊髄セロトニン受容体が関与しています。 セロトニン受容体は、セトロンなどの制吐薬の作用機序にも関与しています。 実際、これらの薬はセロトニン拮抗薬です。 したがって、研究者らは、パラセタモールとオンダンセトロンの同時投与が、パラセタモールの鎮痛効果を減少させる相互作用をもたらすという仮説を立てました。
2〜7歳で、扁桃腺摘出術が予定されている患者が募集されます。 彼らは全員、オンダンセトロンまたはドロペリドールのいずれかと一緒に、術中に静脈内パラセタモールを受け取ります。 CHEOPS スケールを使用した疼痛スコアを 24 時間記録します。 さらに、患者は静脈注射を受けます。 手術中および必要に応じて回復室でのモルヒネと、術後の痛みに対する非ステロイド性抗炎症薬。病棟では、必要に応じて経口コデインが投与されます。 疼痛スコアは、オピオイド消費および同時期の吐き気と嘔吐の発生率とともに、最大 24 時間定期的に記録されます。 あらゆる有害事象も記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- Chirurgie Ped
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Limoges、フランス、87042
- Service Anesthésie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 24 時間入院している 2 ～ 7 歳の小児の扁桃摘出術。
- 少なくとも 1 人の親からのインフォームド コンセント
除外基準:
- 24時間未満の入院;
- 患者はすでに鎮痛剤を服用しています。
- -治験薬の1つに対する禁忌のあるアレルギー患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：比較者
パラセタモール / ドロペリドール
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実験的：実験的な
パラセタモール / オンダンセトロン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-痛みのスコア
時間枠：投薬後4時間
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パラセタモールおよびオンダンセトロン / ドロペリドールの術中投与から 4 時間後の安静時の疼痛スコア
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投薬後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：封入後24時間
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24時間のポッド封入中の鎮痛剤の消費
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封入後24時間
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吐き気と嘔吐の発生。
時間枠：24 時間継続的に収集されたデータ
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- 吐き気と嘔吐の発生率。
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24 時間継続的に収集されたデータ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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