睡眠制限の生理学的影響
2022年1月18日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
睡眠不足と心血管疾患との関係を示唆する証拠があります。
研究者らは、9日間の適度な睡眠制限が心血管疾患のメカニズムの活性化をもたらし、それによって心血管疾患のリスクが潜在的に増加するかどうかを判断したいと考えている。
研究者らは、睡眠制限が血圧上昇、炎症、神経認知障害を引き起こすのではないかと仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
睡眠不足と心血管疾患との関係を示唆する証拠があります。
自発的な睡眠制限は一般的であり、米国の成人人口の28%が毎晩6時間以下の睡眠しかとっていないと報告しており、睡眠時間をとっている人は心血管疾患になる可能性が24%高く、高血圧のリスクが2倍になります。
睡眠不足は、おそらく最も一般的で最も予防可能な心血管危険因子の 1 つであると考えられます。
研究者らは、9日間の適度な睡眠制限が心血管疾患のメカニズムの活性化をもたらし、それによって心血管疾患のリスクが潜在的に増加するかどうかを判断したいと考えている。
研究者らは、心臓血管研究と最先端の睡眠モニタリングおよび神経認知検査を組み合わせて、睡眠制限の生理学的影響に関する明確なデータを提供する予定です。
研究者らの調査結果を総合すると、一般集団における睡眠時間の減少が現在の心血管疾患の蔓延に寄与している可能性があるかどうかを説明し、このリスクを軽減する戦略を示唆するのに役立つだろう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 40 歳
- 季節性または環境アレルギー以外の慢性疾患がないこと
- 第二世代抗ヒスタミン薬（セチリジン、フェキソフェナジン、デスロラタジン、ロラタジンなど）、経口避妊薬、または子宮内避妊具以外の処方薬を服用していないこと。
- BMI 18.5-35 kg/m2
- 正常血圧の人も前高血圧の人も資格があり、研究が行われます
- 現在喫煙者または喫煙者ではない
- 妊娠または授乳中ではなく、妊娠または授乳の予定もない
除外基準:
- 研究者は、医学的または精神疾患を患っている被験者を除外します。
- 不安症またはうつ病の病歴、および非鎮静性抗ヒスタミン薬または経口避妊薬以外の薬を服用している方。
- うつ病スクリーニングツール（BDI-II）でうつ病と判明した人は除外されます。 現在喫煙している方は対象外となります。
- すべての女性被験者はスクリーニング妊娠検査を受け、陽性の場合は除外されます。
- 重大な睡眠障害があることが判明した被験者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：睡眠制限
実験期間中の睡眠制限
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制限された睡眠
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NO_INTERVENTION：通常の睡眠
実験期間中の通常の睡眠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠：16日間を通して
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研究期間中の順応、実験、回復の各時点で測定された、24 時間にわたる平均動脈血圧の変化。
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16日間を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテコールアミンの変化
時間枠：16日間を通して
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カテコールアミンの変化（順応、実験、回復中に測定）
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16日間を通して
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内皮機能の変化
時間枠：16日間を通して
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順応、実験、回復の各時点で測定された内皮機能の変化。
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16日間を通して
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圧反射感度の変化
時間枠：16日間を通して
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圧反射感度の変化（順応、実験、回復中に測定）
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16日間を通して
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動脈硬化の変化
時間枠：16日間を通して
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動脈硬化の変化。順応、実験、回復の各時点で測定されます。
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16日間を通して
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心電図特性の変化
時間枠：16日間を通して
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順応、実験、回復の時点で測定された心電図特性の変化。
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16日間を通して
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炎症マーカーの変化
時間枠：16日間を通して
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炎症マーカーの変化。順応、実験、回復の各時点で測定されます。
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16日間を通して
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脂肪組織の特性の変化
時間枠：16日間を通して
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脂肪組織の特性の変化。脂肪生検サンプルの分析によって決定されます。
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16日間を通して
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠構造の変化と眠気
時間枠：16日間を通して
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睡眠構造と眠気の変化。順応、実験、回復の各時点で測定されます。
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16日間を通して
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神経認知機能の変化
時間枠：16日間を通して
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順応、実験、回復の各時点で測定される神経認知機能の変化
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16日間を通して
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心血管反応性の変化
時間枠：16日間を通して
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順応、実験、回復の各時点で測定された心血管反応性の変化。
|
16日間を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2017年4月27日
研究の完了 (実際)
2017年4月27日
試験登録日
最初に提出
2011年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月18日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。