Fysiologiske virkninger af søvnbegrænsning
18. januar 2022 opdateret af: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Beviser tyder på en sammenhæng mellem søvnmangel og hjerte-kar-sygdomme.
Forskerne ønsker at afgøre, om 9 nætter med beskeden søvnrestriktion resulterer i aktivering af hjertekarsygdomme og dermed potentielt øger risikoen for hjertekarsygdomme.
Efterforskerne antager, at søvnbegrænsning vil resultere i forhøjet blodtryk, inflammation og neurokognitive underskud.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Beviser tyder på en sammenhæng mellem søvnmangel og hjerte-kar-sygdomme.
Frivillig søvnbegrænsning er almindelig, hvor 28% af den amerikanske voksne befolkning rapporterer at få 6 eller færre timers søvn pr. nat, og dem, der gør, er 24% mere tilbøjelige til at have hjerte-kar-sygdomme og har dobbelt så stor risiko for hypertension.
Utilstrækkelig søvn kan tænkes at være en af de mest almindelige og mest forebyggelige kardiovaskulære risikofaktorer.
Forskerne ønsker at afgøre, om 9 nætter med beskeden søvnrestriktion resulterer i aktivering af hjertekarsygdomme og dermed potentielt øger risikoen for hjertekarsygdomme.
Forskerne vil kombinere vores kardiovaskulære undersøgelser med state-of-the-art søvnovervågning og neurokognitive tests for at give utvetydige data om de fysiologiske virkninger af søvnbegrænsning.
Sammen vil efterforskernes resultater hjælpe med at forklare, om den reducerede søvnvarighed i den generelle befolkning kan bidrage til den nuværende epidemi af hjerte-kar-sygdomme, og foreslå strategier til at reducere denne risiko.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40 år
- Ingen kroniske medicinske tilstande udover sæsonbestemte eller miljømæssige allergier
- Uden receptpligtig medicin udover anden generations antihistaminer (Cetirizin, Fexofenadine, Desloratadine, Loratadine osv.), p-piller eller intrauterine anordninger.
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Både normotensive og præhypertensive personer er berettigede og vil blive undersøgt
- Ikke en nuværende ryger eller tobaksbruger
- Ikke gravid eller ammer og har ikke til hensigt at blive gravid eller amme
Ekskluderingskriterier:
- Efterforskerne vil udelukke forsøgspersoner, der har nogen medicinske eller psykiatriske lidelser
- Anamnese med angst eller depression, og dem, der tager anden medicin end ikke-sederende antihistaminer eller orale præventionsmidler.
- De, der viser sig at have depression på et depressionsscreeningsværktøj (BDI-II), vil blive udelukket. Nuværende rygere vil blive udelukket.
- Alle kvindelige forsøgspersoner vil gennemgå en screening graviditetstest og udelukkes, hvis de er positive.
- Forsøgspersoner, der viser sig at have betydelige søvnforstyrrelser, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: søvnbegrænsning
begrænset søvn i forsøgsperioden
|
begrænset søvn
|
|
NO_INTERVENTION: normal søvn
normal søvn i forsøgsperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i gennemsnitligt arterielt blodtryk over 24 timer, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitutionstidpunkter i løbet af undersøgelsesperioden.
|
gennem 16 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i katekolaminer
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i katekolaminer, målt under akklimatisering, eksperimentel og restitution
|
gennem 16 dage
|
|
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i endotelfunktion, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitutionstidspunkter.
|
gennem 16 dage
|
|
Ændring i baroreflex følsomhed
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i baroreflex-følsomhed, målt under akklimatisering, eksperimentel og restitution
|
gennem 16 dage
|
|
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i arteriel stivhed, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitutionstidspunkter.
|
gennem 16 dage
|
|
Ændring i elektrokardiografiske karakteristika
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i elektrokardiografiske karakteristika, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitutionstidspunkter.
|
gennem 16 dage
|
|
Ændring i markører for inflammation
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i markører for inflammation, målt under akklimatisering, eksperimentelle og genopretningstidspunkter.
|
gennem 16 dage
|
|
Ændring i fedtvævsegenskaber
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i fedtvævskarakteristika, bestemt ved analyse af en fedtbiopsiprøve.
|
gennem 16 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnarkitektur og søvnighed
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i søvnarkitektur og søvnighed, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitutionstidspunkter.
|
gennem 16 dage
|
|
Ændring i neurokognitiv funktion
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i neurokognitiv funktion, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitutionstidspunkter
|
gennem 16 dage
|
|
Ændring i kardiovaskulær reaktivitet
Tidsramme: gennem 16 dage
|
Ændring i kardiovaskulær reaktivitet, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitutionstidspunkter.
|
gennem 16 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. april 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2011
Først opslået (SKØN)
13. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-002121
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .