Fysiologische effecten van slaapbeperking
18 januari 2022 bijgewerkt door: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Er zijn aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen slaapgebrek en hart- en vaatziekten.
De onderzoekers willen bepalen of 9 nachten met een bescheiden slaapbeperking resulteren in activering van cardiovasculaire ziektemechanismen, waardoor het risico op hart- en vaatziekten mogelijk toeneemt.
De onderzoekers veronderstellen dat slaapbeperking zal leiden tot verhoogde bloeddruk, ontstekingen en neurocognitieve tekorten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen slaapgebrek en hart- en vaatziekten.
Vrijwillige slaapbeperking is gebruikelijk: 28% van de Amerikaanse volwassen bevolking geeft aan 6 uur of minder slaap per nacht te krijgen, en degenen die dat wel doen hebben 24% meer kans op hart- en vaatziekten en twee keer zoveel kans op hypertensie.
Onvoldoende slaap is mogelijk een van de meest voorkomende en meest te voorkomen cardiovasculaire risicofactoren.
De onderzoekers willen bepalen of 9 nachten met een bescheiden slaapbeperking resulteren in activering van cardiovasculaire ziektemechanismen, waardoor het risico op hart- en vaatziekten mogelijk toeneemt.
De onderzoekers zullen onze cardiovasculaire onderzoeken combineren met state-of-the-art slaapmonitoring en neurocognitieve tests om ondubbelzinnige gegevens te verkrijgen over de fysiologische effecten van slaapbeperking.
Samen zullen de bevindingen van de onderzoekers helpen verklaren of de verminderde slaapduur in de algemene bevolking mogelijk bijdraagt aan de huidige epidemie van hart- en vaatziekten, en strategieën voorstellen om dit risico te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-40 jaar
- Geen andere chronische medische aandoeningen dan seizoensgebonden of omgevingsallergieën
- Op geen andere voorgeschreven medicijnen dan antihistaminica van de tweede generatie (cetirizine, fexofenadine, desloratadine, loratadine, enz.), orale anticonceptiepillen of intra-uteriene apparaten.
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Zowel normotensieve als prehypertensieve mensen komen in aanmerking en zullen worden onderzocht
- Geen huidige roker of tabaksgebruiker
- Niet zwanger of borstvoeding gevend en niet van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven
Uitsluitingscriteria:
- De onderzoekers sluiten proefpersonen uit die medische of psychiatrische stoornissen hebben
- Geschiedenis van angst of depressie, en degenen die andere medicijnen gebruiken dan niet-sederende antihistaminica of orale anticonceptiva.
- Degenen die een depressie blijken te hebben op een depressiescreeningtool (BDI-II) worden uitgesloten. Huidige rokers worden uitgesloten.
- Alle vrouwelijke proefpersonen ondergaan een screening-zwangerschapstest en worden uitgesloten als ze positief zijn.
- Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze significante slaapstoornissen hebben, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: slaap beperking
beperkte slaap tijdens de experimentele periode
|
beperkte slaap
|
|
GEEN_INTERVENTIE: normale slaap
normale slaap tijdens de experimentele periode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk gedurende 24 uur, gemeten tijdens acclimatisatie-, experimentele en hersteltijdstippen gedurende de onderzoeksperiode.
|
gedurende 16 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in catecholamines
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in catecholamines, gemeten tijdens acclimatisatie, experiment en herstel
|
gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in endotheliale functie, gemeten tijdens acclimatisatie-, experimentele en hersteltijdstippen.
|
gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in baroreflexgevoeligheid, gemeten tijdens acclimatisatie, experiment en herstel
|
gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in arteriële stijfheid, gemeten tijdens acclimatisatie-, experimentele en hersteltijdstippen.
|
gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in elektrocardiografische kenmerken
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in elektrocardiografische kenmerken, gemeten tijdens acclimatisatie-, experimentele en hersteltijdstippen.
|
gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in ontstekingsmarkers, gemeten tijdens acclimatisatie-, experimentele en hersteltijdstippen.
|
gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in kenmerken van vetweefsel
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in kenmerken van vetweefsel, bepaald door analyse van een vetbiopsiemonster.
|
gedurende 16 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slaaparchitectuur en slaperigheid
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in slaaparchitectuur en slaperigheid, gemeten tijdens acclimatisatie-, experimentele en hersteltijdstippen.
|
gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in neurocognitieve functie
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in neurocognitieve functie, gemeten tijdens acclimatisatie-, experimentele en hersteltijdstippen
|
gedurende 16 dagen
|
|
Verandering in cardiovasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: gedurende 16 dagen
|
Verandering in cardiovasculaire reactiviteit, gemeten tijdens acclimatisatie-, experimentele en hersteltijdstippen.
|
gedurende 16 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 april 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-002121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .