Fysiologiska effekter av sömnrestriktion
18 januari 2022 uppdaterad av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Bevis tyder på ett samband mellan sömnbrist och hjärt-kärlsjukdom.
Utredarna vill avgöra om 9 nätter av blygsam sömnrestriktion resulterar i aktivering av hjärt-kärlsjukdomsmekanismer, vilket potentiellt ökar risken för hjärt-kärlsjukdom.
Utredarna antar att sömnbegränsning kommer att resultera i förhöjt blodtryck, inflammation och neurokognitiva underskott.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bevis tyder på ett samband mellan sömnbrist och hjärt-kärlsjukdom.
Frivillig sömnbegränsning är vanligt, med 28 % av den amerikanska vuxna befolkningen rapporterar att de sover 6 eller färre timmar per natt, och de som gör det löper 24 % större risk att ha hjärt-kärlsjukdom och har dubbelt så stor risk för högt blodtryck.
Otillräcklig sömn kan tänkas vara en av de vanligaste och mest förebyggbara kardiovaskulära riskfaktorerna.
Utredarna vill avgöra om 9 nätter av blygsam sömnrestriktion resulterar i aktivering av hjärt-kärlsjukdomsmekanismer, vilket potentiellt ökar risken för hjärt-kärlsjukdom.
Utredarna kommer att kombinera våra kardiovaskulära studier med toppmodern sömnövervakning och neurokognitiva tester för att tillhandahålla entydiga data om de fysiologiska effekterna av sömnrestriktioner.
Tillsammans kommer forskarnas resultat att hjälpa till att förklara huruvida den minskade sömntiden i den allmänna befolkningen kan bidra till den nuvarande epidemin av hjärt-kärlsjukdomar, och föreslå strategier för att minska denna risk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40 år
- Inga kroniska medicinska tillstånd förutom säsongs- eller miljöallergier
- Utan receptbelagda mediciner förutom andra generationens antihistaminer (Cetirizine, Fexofenadine, Desloratadine, Loratadine, etc), p-piller eller intrauterina enheter.
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Både normotensiva och prehypertensiva personer är behöriga och kommer att studeras
- Inte en nuvarande rökare eller tobaksanvändare
- Inte gravid eller ammar och har inte för avsikt att bli gravid eller amma
Exklusions kriterier:
- Utredarna kommer att utesluta försökspersoner som har några medicinska eller psykiatriska störningar
- Historik av ångest eller depression, och de som tar andra mediciner än icke-sederande antihistaminer eller orala preventivmedel.
- De som upptäcks ha depression på ett depressionsscreeningsverktyg (BDI-II) kommer att uteslutas. Aktuella rökare kommer att uteslutas.
- Alla kvinnliga försökspersoner kommer att genomgå ett screeninggraviditetstest och utesluts om de är positiva.
- Försökspersoner som visar sig ha betydande sömnstörningar kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: sömnbegränsning
begränsad sömn under försöksperioden
|
begränsad sömn
|
|
NO_INTERVENTION: normal sömn
normal sömn under försöksperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i genomsnittligt arteriellt blodtryck under 24 timmar, mätt under acklimatiserings-, experiment- och återhämtningstider under studieperioden.
|
under 16 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av katekolaminer
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i katekolaminer, mätt under acklimatisering, experimentell och återhämtning
|
under 16 dagar
|
|
Förändring i endotelfunktionen
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i endotelfunktionen, mätt under acklimatiserings-, experiment- och återhämtningstider.
|
under 16 dagar
|
|
Förändring i baroreflexkänslighet
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i baroreflex-känslighet, mätt under acklimatisering, experimentell och återhämtning
|
under 16 dagar
|
|
Förändring i artärstelhet
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i artärstelhet, mätt under acklimatiserings-, experiment- och återhämtningstider.
|
under 16 dagar
|
|
Förändring i elektrokardiografiska egenskaper
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i elektrokardiografiska egenskaper, mätt under acklimatiserings-, experiment- och återhämtningstider.
|
under 16 dagar
|
|
Förändring i markörer för inflammation
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i markörer för inflammation, mätt under acklimatisering, experiment och återhämtningstidpunkter.
|
under 16 dagar
|
|
Förändringar i fettvävnadens egenskaper
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i fettvävnadsegenskaper, bestämt genom analys av ett fettbiopsiprov.
|
under 16 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sömnarkitektur och sömnighet
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i sömnarkitektur och sömnighet, mätt under acklimatiserings-, experiment- och återhämtningstider.
|
under 16 dagar
|
|
Förändring i neurokognitiv funktion
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i neurokognitiv funktion, mätt under acklimatiserings-, experiment- och återhämtningstider
|
under 16 dagar
|
|
Förändring i kardiovaskulär reaktivitet
Tidsram: under 16 dagar
|
Förändring i kardiovaskulär reaktivitet, mätt under acklimatiserings-, experiment- och återhämtningstider.
|
under 16 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
27 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
27 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
13 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-002121
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .