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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01433315
수면 제한의 생리학적 효과
2022년 1월 18일 업데이트: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
증거는 수면 부족과 심혈관 질환 사이의 관계를 암시합니다.
연구자들은 9일 간의 적절한 수면 제한이 심혈관 질환 메커니즘을 활성화하여 잠재적으로 심혈관 질환의 위험을 증가시키는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구자들은 수면 제한이 혈압 상승, 염증 및 신경 인지 장애를 유발할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
증거는 수면 부족과 심혈관 질환 사이의 관계를 암시합니다.
자발적인 수면 제한은 일반적이며, 미국 성인 인구의 28%가 밤에 6시간 이하의 수면을 취하는 것으로 보고되었으며, 그렇게 하는 사람들은 심혈관 질환에 걸릴 확률이 24% 더 높고 고혈압 위험이 두 배 더 높습니다.
불충분한 수면은 아마도 가장 흔하고 가장 예방 가능한 심혈관 위험 요인 중 하나일 것입니다.
연구자들은 9일 간의 적절한 수면 제한이 심혈관 질환 메커니즘을 활성화하여 잠재적으로 심혈관 질환의 위험을 증가시키는지 여부를 확인하고자 합니다.
조사관은 수면 제한의 생리학적 효과에 대한 명확한 데이터를 제공하기 위해 최첨단 수면 모니터링 및 신경인지 테스트와 심혈관 연구를 결합할 것입니다.
함께 연구자의 발견은 일반 인구의 수면 시간 감소가 현재 심혈관 질환의 유행에 기여할 수 있는지 여부를 설명하고 이 위험을 줄이기 위한 전략을 제안하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 계절 또는 환경 알레르기 이외의 만성 질환 없음
- 2세대 항히스타민제(Cetirizine, Fexofenadine, Desloratadine, Loratadine 등), 경구 피임약 또는 자궁 내 장치 이외의 처방약 없음.
- BMI 18.5-35kg/m2
- 정상혈압과 전고혈압 환자 모두 자격이 있으며 연구될 것입니다.
- 현재 흡연자 또는 담배 사용자가 아님
- 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 임신 또는 모유 수유를 할 의사가 없는 사람
제외 기준:
- 조사관은 의학적 또는 정신 장애가 있는 피험자를 제외합니다.
- 불안 또는 우울증의 병력, 비진정성 항히스타민제 또는 경구 피임약 이외의 약물을 복용하는 사람.
- 우울증 스크리닝 도구(BDI-II)에서 우울증이 있는 것으로 밝혀진 사람은 제외됩니다. 현재 흡연자는 제외됩니다.
- 모든 여성 피험자는 선별 임신 검사를 받고 양성인 경우 제외됩니다.
- 심각한 수면 장애가 있는 것으로 밝혀진 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 제한
실험 기간 동안 제한된 수면
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제한된 수면
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NO_INTERVENTION: 정상적인 수면
실험 기간 동안 정상적인 수면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 16일 내내
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연구 기간 동안 적응, 실험 및 회복 시점 동안 측정된 24시간 동안 평균 동맥 혈압의 변화.
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16일 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테콜아민의 변화
기간: 16일 내내
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적응, 실험 및 회복 동안 측정된 카테콜아민의 변화
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16일 내내
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내피 기능의 변화
기간: 16일 내내
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적응, 실험 및 회복 시점 동안 측정된 내피 기능의 변화.
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16일 내내
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압력반사 민감도의 변화
기간: 16일 내내
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적응, 실험 및 회복 중에 측정된 압력반사 민감도의 변화
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16일 내내
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동맥 경화의 변화
기간: 16일 내내
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적응, 실험 및 회복 시점 동안 측정된 동맥 경직도의 변화.
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16일 내내
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심전도 특성의 변화
기간: 16일 내내
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적응, 실험 및 회복 시점 동안 측정된 심전도 특성의 변화.
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16일 내내
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염증 마커의 변화
기간: 16일 내내
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적응, 실험 및 회복 시점 동안 측정된 염증 마커의 변화.
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16일 내내
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지방 조직 특성의 변화
기간: 16일 내내
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지방 생검 샘플의 분석에 의해 결정된 지방 조직 특성의 변화.
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16일 내내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 구조와 졸음의 변화
기간: 16일 내내
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적응, 실험 및 회복 시점 동안 측정된 수면 구조 및 졸음의 변화.
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16일 내내
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신경인지 기능의 변화
기간: 16일 내내
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적응, 실험 및 회복 시점 동안 측정된 신경인지 기능의 변화
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16일 내내
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심혈관 반응성 변화
기간: 16일 내내
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적응, 실험 및 회복 시점 동안 측정된 심혈관 반응성의 변화.
|
16일 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .