Fizjologiczne skutki ograniczenia snu
18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Dowody sugerują związek między brakiem snu a chorobami układu krążenia.
Badacze chcą ustalić, czy 9 nocy umiarkowanego ograniczenia snu powoduje aktywację mechanizmów chorób sercowo-naczyniowych, potencjalnie zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Badacze stawiają hipotezę, że ograniczenie snu spowoduje podwyższone ciśnienie krwi, stany zapalne i deficyty neurokognitywne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dowody sugerują związek między brakiem snu a chorobami układu krążenia.
Dobrowolne ograniczanie snu jest powszechne, 28% dorosłej populacji USA twierdzi, że śpi 6 lub mniej godzin na dobę, a ci, którzy to robią, są o 24% bardziej narażeni na choroby układu krążenia i dwa razy większe ryzyko nadciśnienia.
Niewystarczająca ilość snu może być jednym z najczęstszych i najłatwiejszych do uniknięcia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Badacze chcą ustalić, czy 9 nocy umiarkowanego ograniczenia snu powoduje aktywację mechanizmów chorób sercowo-naczyniowych, potencjalnie zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Badacze połączą nasze badania sercowo-naczyniowe z najnowocześniejszym monitorowaniem snu i testami neurokognitywnymi, aby dostarczyć jednoznacznych danych na temat fizjologicznych skutków ograniczenia snu.
Łącznie odkrycia badaczy pomogą wyjaśnić, czy skrócony czas snu w populacji ogólnej może przyczyniać się do obecnej epidemii chorób sercowo-naczyniowych i zasugerować strategie zmniejszania tego ryzyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat
- Brak przewlekłych schorzeń innych niż alergie sezonowe lub środowiskowe
- Żadnych leków na receptę innych niż leki przeciwhistaminowe drugiej generacji (cetyryzyna, feksofenadyna, desloratadyna, loratadyna itp.), doustne pigułki antykoncepcyjne lub wkładki wewnątrzmaciczne.
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Zarówno osoby z normotensją, jak i ze stanem przednadciśnieniowym kwalifikują się i będą badane
- Nie jest aktualnym palaczem ani użytkownikiem tytoniu
- Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i nie zamierza zajść w ciążę ani karmić piersią
Kryteria wyłączenia:
- Badacze wykluczą osoby, które mają jakiekolwiek zaburzenia medyczne lub psychiatryczne
- Historia lęku lub depresji oraz osoby przyjmujące jakiekolwiek leki inne niż nieuspokajające leki przeciwhistaminowe lub doustne środki antykoncepcyjne.
- Osoby, u których wykryto depresję za pomocą narzędzia do badania depresji (BDI-II), zostaną wykluczone. Obecni palacze zostaną wykluczeni.
- Wszystkie kobiety zostaną poddane przesiewowemu testowi ciążowemu i wykluczone, jeśli wynik będzie pozytywny.
- Osoby, u których wykryto znaczące zaburzenia snu, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ograniczenie snu
ograniczony sen w okresie eksperymentu
|
ograniczony sen
|
|
NIE_INTERWENCJA: normalny sen
normalny sen w okresie eksperymentu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi w ciągu 24 godzin, mierzona w punktach czasowych aklimatyzacji, eksperymentalnych i regeneracji w okresie badania.
|
przez 16 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana katecholamin
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiana katecholamin, mierzona podczas aklimatyzacji, eksperymentu i regeneracji
|
przez 16 dni
|
|
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiana funkcji śródbłonka mierzona podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentów i powrotu do zdrowia.
|
przez 16 dni
|
|
Zmiana wrażliwości baroreceptorów
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiana wrażliwości baroreceptorów, mierzona podczas aklimatyzacji, eksperymentu i powrotu do zdrowia
|
przez 16 dni
|
|
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiana sztywności tętnic, mierzona podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentu i odpoczynku.
|
przez 16 dni
|
|
Zmiana charakterystyki elektrokardiograficznej
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiany w charakterystyce elektrokardiograficznej, mierzone podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentów i regeneracji.
|
przez 16 dni
|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiana markerów stanu zapalnego, mierzona podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentów i powrotu do zdrowia.
|
przez 16 dni
|
|
Zmiana charakterystyki tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiana charakterystyki tkanki tłuszczowej określona na podstawie analizy próbki biopsji tłuszczu.
|
przez 16 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana architektury snu i senność
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiany w architekturze snu i senności, mierzone podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentów i odpoczynku.
|
przez 16 dni
|
|
Zmiana funkcji neuropoznawczych
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiana funkcji neurokognitywnych, mierzona podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentów i regeneracji
|
przez 16 dni
|
|
Zmiana reaktywności układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: przez 16 dni
|
Zmiana reaktywności sercowo-naczyniowej, mierzona podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentalnych i regeneracji.
|
przez 16 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-002121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .