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Effets physiologiques de la restriction du sommeil

18 janvier 2022 mis à jour par: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Les preuves suggèrent une relation entre la privation de sommeil et les maladies cardiovasculaires. Les chercheurs souhaitent déterminer si 9 nuits de restriction modeste du sommeil entraînent l'activation des mécanismes des maladies cardiovasculaires, augmentant ainsi potentiellement le risque de maladie cardiovasculaire. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la restriction du sommeil entraînera une pression artérielle élevée, une inflammation et des déficits neurocognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les preuves suggèrent une relation entre la privation de sommeil et les maladies cardiovasculaires. La restriction volontaire du sommeil est courante, avec 28 % de la population adulte américaine qui déclare dormir 6 heures ou moins par nuit, et ceux qui le font sont 24 % plus susceptibles d'avoir une maladie cardiovasculaire et ont deux fois plus de risque d'hypertension. Un sommeil insuffisant peut être l'un des facteurs de risque cardiovasculaire les plus courants et les plus évitables. Les chercheurs souhaitent déterminer si 9 nuits de restriction modeste du sommeil entraînent l'activation des mécanismes des maladies cardiovasculaires, augmentant ainsi potentiellement le risque de maladie cardiovasculaire. Les chercheurs combineront nos études cardiovasculaires avec une surveillance du sommeil de pointe et des tests neurocognitifs pour fournir des données sans ambiguïté sur les effets physiologiques de la restriction du sommeil. Ensemble, les résultats des chercheurs aideront à expliquer si la réduction de la durée du sommeil dans la population générale peut contribuer à l'épidémie actuelle de maladies cardiovasculaires et à proposer des stratégies pour réduire ce risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-40 ans
  • Aucune condition médicale chronique autre que les allergies saisonnières ou environnementales
  • Sur les médicaments sans ordonnance autres que les antihistaminiques de deuxième génération (cétirizine, fexofénadine, desloratadine, loratadine, etc.), les pilules contraceptives orales ou les dispositifs intra-utérins.
  • IMC 18,5-35 kg/m2
  • Les personnes normotendues et préhypertendues sont éligibles et seront étudiées
  • Pas un fumeur ou un consommateur de tabac actuel
  • Pas enceinte ou allaitante et n'ayant pas l'intention de devenir enceinte ou d'allaiter

Critère d'exclusion:

  • Les enquêteurs excluront les sujets qui ont des troubles médicaux ou psychiatriques
  • Antécédents d'anxiété ou de dépression, et ceux qui prennent des médicaments autres que des antihistaminiques non sédatifs ou des contraceptifs oraux.
  • Ceux qui souffrent de dépression sur un outil de dépistage de la dépression (BDI-II) seront exclus. Les fumeurs actuels seront exclus.
  • Tous les sujets féminins subiront un test de grossesse de dépistage et seront exclus s'ils sont positifs.
  • Les sujets présentant des troubles du sommeil importants seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: restriction de sommeil
sommeil restreint pendant la période expérimentale
sommeil restreint
AUCUNE_INTERVENTION: sommeil normal
sommeil normal pendant la période expérimentale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: pendant 16 jours
Modification de la pression artérielle moyenne sur 24 heures, mesurée pendant les périodes d'acclimatation, d'expérimentation et de récupération au cours de la période d'étude.
pendant 16 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des catécholamines
Délai: pendant 16 jours
Modification des catécholamines, mesurée pendant l'acclimatation, l'expérimentation et la récupération
pendant 16 jours
Modification de la fonction endothéliale
Délai: pendant 16 jours
Modification de la fonction endothéliale, mesurée pendant les périodes d'acclimatation, d'expérimentation et de récupération.
pendant 16 jours
Modification de la sensibilité baroréflexe
Délai: pendant 16 jours
Modification de la sensibilité baroréflexe, mesurée pendant l'acclimatation, l'expérimentation et la récupération
pendant 16 jours
Modification de la rigidité artérielle
Délai: pendant 16 jours
Modification de la rigidité artérielle, mesurée pendant les périodes d'acclimatation, d'expérimentation et de récupération.
pendant 16 jours
Modification des caractéristiques électrocardiographiques
Délai: pendant 16 jours
Modification des caractéristiques électrocardiographiques, mesurée pendant les périodes d'acclimatation, d'expérimentation et de récupération.
pendant 16 jours
Modification des marqueurs de l'inflammation
Délai: pendant 16 jours
Modification des marqueurs de l'inflammation, mesurée pendant les périodes d'acclimatation, d'expérimentation et de récupération.
pendant 16 jours
Modification des caractéristiques des tissus adipeux
Délai: pendant 16 jours
Modification des caractéristiques des tissus adipeux, déterminée par l'analyse d'un échantillon de biopsie de graisse.
pendant 16 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'architecture du sommeil et de la somnolence
Délai: pendant 16 jours
Modification de l'architecture du sommeil et de la somnolence, mesurée pendant les périodes d'acclimatation, d'expérimentation et de récupération.
pendant 16 jours
Modification de la fonction neurocognitive
Délai: pendant 16 jours
Modification de la fonction neurocognitive, mesurée pendant les périodes d'acclimatation, d'expérimentation et de récupération
pendant 16 jours
Modification de la réactivité cardiovasculaire
Délai: pendant 16 jours
Modification de la réactivité cardiovasculaire, mesurée pendant les périodes d'acclimatation, d'expérimentation et de récupération.
pendant 16 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

27 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

13 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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