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Efeitos fisiológicos da restrição do sono

18 de janeiro de 2022 atualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Evidências sugerem uma relação entre privação de sono e doenças cardiovasculares. Os investigadores desejam determinar se 9 noites de restrição modesta de sono resultam na ativação de mecanismos de doença cardiovascular, aumentando assim potencialmente o risco de doença cardiovascular. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a restrição do sono resultará em pressão arterial elevada, inflamação e déficits neurocognitivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências sugerem uma relação entre privação de sono e doenças cardiovasculares. A restrição voluntária do sono é comum, com 28% da população adulta dos EUA relatando ter 6 ou menos horas de sono por noite, e aqueles que o fazem têm 24% mais chances de ter doenças cardiovasculares e têm o dobro do risco de hipertensão. O sono insuficiente pode ser um dos fatores de risco cardiovascular mais comuns e evitáveis. Os investigadores desejam determinar se 9 noites de restrição modesta de sono resultam na ativação de mecanismos de doença cardiovascular, aumentando assim potencialmente o risco de doença cardiovascular. Os pesquisadores combinarão nossos estudos cardiovasculares com monitoramento do sono de última geração e testes neurocognitivos para fornecer dados inequívocos sobre os efeitos fisiológicos da restrição do sono. Juntos, os resultados dos pesquisadores ajudarão a explicar se a duração reduzida do sono na população em geral pode estar contribuindo para a atual epidemia de doenças cardiovasculares e sugerir estratégias para reduzir esse risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40 anos
  • Nenhuma condição médica crônica além de alergias sazonais ou ambientais
  • Sem medicamentos prescritos além de anti-histamínicos de segunda geração (cetirizina, fexofenadina, desloratadina, loratadina, etc.), pílulas anticoncepcionais orais ou dispositivos intrauterinos.
  • IMC 18,5-35 kg/m2
  • Pessoas normotensas e pré-hipertensas são elegíveis e serão estudadas
  • Não é um fumante atual ou usuário de tabaco
  • Não está grávida ou amamentando e não pretende engravidar ou amamentar

Critério de exclusão:

  • Os investigadores excluirão indivíduos que tenham quaisquer distúrbios médicos ou psiquiátricos
  • História de ansiedade ou depressão e aqueles que tomam qualquer outro medicamento além de anti-histamínicos não sedativos ou anticoncepcionais orais.
  • Aqueles diagnosticados com depressão em uma ferramenta de triagem de depressão (BDI-II) serão excluídos. Fumantes atuais serão excluídos.
  • Todas as mulheres serão submetidas a um teste de triagem de gravidez e excluídas se forem positivas.
  • Os indivíduos que apresentarem distúrbios do sono significativos serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: restrição de sono
sono restrito durante o período experimental
Comportamental: restrição de sono
sono restrito
SEM_INTERVENÇÃO: sono normal
sono normal durante o período experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: ao longo de 16 dias
Alteração na pressão arterial média ao longo de 24 horas, medida durante os pontos de tempo de aclimatação, experimental e de recuperação durante o período de estudo.
ao longo de 16 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas catecolaminas
Prazo: ao longo de 16 dias
Alteração nas catecolaminas, medida durante a aclimatação, experimental e recuperação
ao longo de 16 dias
Mudança na função endotelial
Prazo: ao longo de 16 dias
Alteração na função endotelial, medida durante os pontos de tempo de aclimatação, experimental e de recuperação.
ao longo de 16 dias
Alteração na sensibilidade do barorreflexo
Prazo: ao longo de 16 dias
Alteração na sensibilidade do barorreflexo, medida durante a aclimatação, experimental e recuperação
ao longo de 16 dias
Mudança na rigidez arterial
Prazo: ao longo de 16 dias
Alteração na rigidez arterial, medida durante os pontos de tempo de aclimatação, experimental e de recuperação.
ao longo de 16 dias
Alteração nas características eletrocardiográficas
Prazo: ao longo de 16 dias
Mudança nas características eletrocardiográficas, medidas durante os pontos de tempo de aclimatação, experimental e de recuperação.
ao longo de 16 dias
Mudança nos marcadores de inflamação
Prazo: ao longo de 16 dias
Alteração nos marcadores de inflamação, medidos durante os pontos de tempo de aclimatação, experimental e de recuperação.
ao longo de 16 dias
Mudança nas características do tecido adiposo
Prazo: ao longo de 16 dias
Mudança nas características do tecido adiposo, determinadas pela análise de uma amostra de biópsia de gordura.
ao longo de 16 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na arquitetura do sono e sonolência
Prazo: ao longo de 16 dias
Mudança na arquitetura do sono e sonolência, medida durante os pontos de tempo de aclimatação, experimental e de recuperação.
ao longo de 16 dias
Mudança na função neurocognitiva
Prazo: ao longo de 16 dias
Mudança na função neurocognitiva, medida durante os pontos de tempo de aclimatação, experimentais e de recuperação
ao longo de 16 dias
Mudança na reatividade cardiovascular
Prazo: ao longo de 16 dias
Alteração na reatividade cardiovascular, medida durante os pontos de tempo de aclimatação, experimental e de recuperação.
ao longo de 16 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

27 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

27 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-002121

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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