Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологические последствия ограничения сна

18 января 2022 г. обновлено: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Данные свидетельствуют о связи между лишением сна и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Исследователи хотят определить, приводят ли 9 ночей умеренного ограничения сна к активации механизмов сердечно-сосудистых заболеваний, что потенциально увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи предполагают, что ограничение сна приведет к повышению артериального давления, воспалению и нейрокогнитивному дефициту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные свидетельствуют о связи между лишением сна и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Добровольное ограничение сна является обычным явлением: 28% взрослого населения США сообщают, что спят 6 или менее часов в сутки, а те, кто это делает, на 24% чаще страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями и имеют вдвое больший риск гипертонии. Недостаток сна, вероятно, может быть одним из наиболее распространенных и наиболее предотвратимых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи хотят определить, приводят ли 9 ночей умеренного ограничения сна к активации механизмов сердечно-сосудистых заболеваний, что потенциально увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи объединят наши сердечно-сосудистые исследования с современным мониторингом сна и нейрокогнитивными тестами, чтобы получить однозначные данные о физиологических эффектах ограничения сна. Вместе выводы исследователей помогут объяснить, может ли сокращение продолжительности сна среди населения в целом способствовать нынешней эпидемии сердечно-сосудистых заболеваний, и предложить стратегии по снижению этого риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет
  • Отсутствие хронических заболеваний, кроме сезонных или экологических аллергий.
  • Прием безрецептурных препаратов, кроме антигистаминных препаратов второго поколения (цетиризин, фексофенадин, дезлоратадин, лоратадин и т. д.), оральных контрацептивов или внутриматочных спиралей.
  • ИМТ 18,5-35 кг/м2
  • Как нормотензивные, так и предгипертензивные люди имеют право и будут изучены
  • Не является курильщиком или потребителем табака в настоящее время
  • Не беременна и не кормит грудью и не собирается беременеть или кормить грудью

Критерий исключения:

  • Исследователи будут исключать субъектов, имеющих какие-либо медицинские или психические расстройства.
  • История беспокойства или депрессии, а также те, кто принимает какие-либо лекарства, кроме неседативных антигистаминных препаратов или оральных контрацептивов.
  • Те, у кого обнаружена депрессия с помощью инструмента скрининга депрессии (BDI-II), будут исключены. Нынешние курильщики будут исключены.
  • Все субъекты женского пола будут проходить скрининговый тест на беременность и исключаться в случае положительного результата.
  • Субъекты, у которых обнаружены серьезные нарушения сна, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ограничение сна
ограниченный сон в экспериментальный период
Поведенческий: ограничение сна
ограниченный сон
NO_INTERVENTION: нормальный сон
нормальный сон в экспериментальный период

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение среднего артериального давления за 24 часа, измеренное во время акклиматизации, эксперимента и восстановления в течение периода исследования.
на протяжении 16 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение катехоламинов
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение катехоламинов, измеренное во время акклиматизации, эксперимента и восстановления
на протяжении 16 дней
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение эндотелиальной функции, измеренное во время акклиматизации, эксперимента и восстановления.
на протяжении 16 дней
Изменение чувствительности барорефлекса
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение чувствительности барорефлекса, измеренное во время акклиматизации, эксперимента и восстановления
на протяжении 16 дней
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение жесткости артерий, измеренное во время акклиматизации, эксперимента и восстановления.
на протяжении 16 дней
Изменение электрокардиографических характеристик
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение электрокардиографических характеристик, измеренных во время акклиматизации, эксперимента и восстановления.
на протяжении 16 дней
Изменение маркеров воспаления
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение маркеров воспаления, измеренное во время акклиматизации, эксперимента и восстановления.
на протяжении 16 дней
Изменение характеристик жировой ткани
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение характеристик жировой ткани, определяемое при анализе биоптата жировой ткани.
на протяжении 16 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение архитектуры сна и сонливость
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение архитектуры сна и сонливости, измеренное во время акклиматизации, эксперимента и восстановления.
на протяжении 16 дней
Изменение нейрокогнитивной функции
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение нейрокогнитивной функции, измеренное во время акклиматизации, эксперимента и восстановления.
на протяжении 16 дней
Изменение сердечно-сосудистой реактивности
Временное ограничение: на протяжении 16 дней
Изменение сердечно-сосудистой реактивности, измеренное во время акклиматизации, эксперимента и восстановления.
на протяжении 16 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-002121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться