Unirajoituksen fysiologiset vaikutukset
tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Todisteet viittaavat siihen, että unihäiriön ja sydän- ja verisuonitautien välillä on yhteys.
Tutkijat haluavat selvittää, johtaako 9 yön vaatimaton unirajoitus sydän- ja verisuonisairauksien mekanismien aktivoitumiseen, mikä mahdollisesti lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Tutkijat olettavat, että unen rajoitus johtaa kohonneeseen verenpaineeseen, tulehdukseen ja neurokognitiivisiin puutteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet viittaavat siihen, että unihäiriön ja sydän- ja verisuonitautien välillä on yhteys.
Vapaaehtoinen unenrajoitus on yleistä, sillä 28 % Yhdysvaltain aikuisväestöstä ilmoittaa saavansa 6 tuntia tai vähemmän unta yössä, ja niillä, jotka nukkuvat, on 24 % todennäköisemmin sydän- ja verisuonitauti ja heillä on kaksinkertainen verenpaineen riski.
Riittämätön uni saattaa olla yksi yleisimmistä ja ehkäistävissä olevista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä.
Tutkijat haluavat selvittää, johtaako 9 yön vaatimaton unirajoitus sydän- ja verisuonisairauksien mekanismien aktivoitumiseen, mikä mahdollisesti lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Tutkijat yhdistävät sydän- ja verisuonitutkimuksemme huippuluokan unenseurantaan ja neurokognitiivisiin testeihin saadakseen yksiselitteistä tietoa unenrajoituksen fysiologisista vaikutuksista.
Yhdessä tutkijoiden havainnot auttavat selittämään, voiko väestön lyhentynyt unen kesto myötävaikuttaa nykyiseen sydän- ja verisuonitautiepidemiaan, ja ehdottavat strategioita tämän riskin vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Ei muita kroonisia sairauksia kuin kausi- tai ympäristöallergiat
- Muilla reseptilääkkeillä kuin toisen sukupolven antihistamiineilla (setiritsiini, feksofenadiini, desloratadiini, loratadiini jne.), oraalisilla ehkäisypillereillä tai kohdunsisäisillä välineillä.
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Sekä normotensiiviset että prehypertensiiviset ihmiset ovat tukikelpoisia ja heitä tutkitaan
- Ei nykyinen tupakoitsija tai tupakan käyttäjä
- Ei raskaana tai imetä eikä aio tulla raskaaksi tai imettää
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat sulkevat pois koehenkilöt, joilla on lääketieteellisiä tai psykiatrisia häiriöitä
- Aiemmin ahdistuneisuus tai masennus ja henkilöt, jotka käyttävät muita lääkkeitä kuin ei-rauhoittavia antihistamiineja tai oraalisia ehkäisyvalmisteita.
- Ne, joilla on masennuksen seulontatyökalulla (BDI-II) todettu masennus, suljetaan pois. Nykyiset tupakoitsijat suljetaan pois.
- Kaikille naisille tehdään seulontaraskaustesti, ja ne suljetaan pois, jos tulos on positiivinen.
- Koehenkilöt, joilla on huomattavia unihäiriöitä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: unen rajoitus
rajoitettu uni koejakson aikana
|
rajoitettu uni
|
|
EI_INTERVENTIA: normaali uni
normaali uni koejakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa 24 tunnin aikana, mitattuna sopeutumis-, kokeellisten ja palautumisaikapisteiden aikana tutkimusjakson aikana.
|
16 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katekoliamiinien muutos
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Katekoliamiinien muutos mitattuna sopeutumisen, kokeellisen ja palautumisen aikana
|
16 päivän ajan
|
|
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Muutos endoteelitoiminnassa, mitattuna sopeutumisen, kokeellisen ja palautumisen aikapisteiden aikana.
|
16 päivän ajan
|
|
Muutos barorefleksiherkkyydessä
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Muutos barorefleksiherkkyydessä mitattuna sopeutumisen, kokeellisen ja palautumisen aikana
|
16 päivän ajan
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Muutos valtimoiden jäykkyydessä, mitattuna sopeutumisen, kokeellisen ja palautumisen aikapisteiden aikana.
|
16 päivän ajan
|
|
Muutos elektrokardiografisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Muutos elektrokardiografisissa ominaisuuksissa, mitattuna sopeutumisen, kokeellisen ja palautumisajankohdan aikana.
|
16 päivän ajan
|
|
Muutos tulehduksen merkkiaineissa
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Muutos tulehduksen merkkiaineissa, mitattuna sopeutumisen, kokeellisen ja toipumisen aikana.
|
16 päivän ajan
|
|
Muutos rasvakudoksen ominaisuuksissa
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Muutos rasvakudoksen ominaisuuksissa määritettynä rasvabiopsianäytteen analyysillä.
|
16 päivän ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen arkkitehtuurissa ja uneliaisuus
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Muutos unen arkkitehtuurissa ja uneliaisuus mitattuna sopeutumis-, kokeellisten ja palautumisaikapisteiden aikana.
|
16 päivän ajan
|
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Muutos neurokognitiivisessa toiminnassa, mitattuna sopeutumis-, kokeellisten ja palautumisaikapisteiden aikana
|
16 päivän ajan
|
|
Muutos kardiovaskulaarisessa reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: 16 päivän ajan
|
Muutos kardiovaskulaarisessa reaktiivisuudessa mitattuna sopeutumisen, kokeellisen ja palautumisen aikapisteiden aikana.
|
16 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-002121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .