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Physiologische Auswirkungen von Schlafbeschränkungen

18. Januar 2022 aktualisiert von: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Schlafmangel und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Forscher möchten feststellen, ob 9 Nächte mit mäßiger Schlafbeschränkung zu einer Aktivierung von Mechanismen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen und somit möglicherweise das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen. Die Forscher gehen davon aus, dass Schlafbeschränkungen zu erhöhtem Blutdruck, Entzündungen und neurokognitiven Defiziten führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Schlafmangel und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Eine freiwillige Schlafeinschränkung ist weit verbreitet: 28 % der erwachsenen US-Bevölkerung geben an, 6 oder weniger Stunden pro Nacht zu schlafen, und diejenigen, die dies tun, haben ein um 24 % höheres Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu leiden, und haben ein doppelt so hohes Risiko für Bluthochdruck. Unzureichender Schlaf ist möglicherweise einer der häufigsten und am besten vermeidbaren kardiovaskulären Risikofaktoren. Die Forscher möchten feststellen, ob 9 Nächte mit mäßiger Schlafbeschränkung zu einer Aktivierung von Mechanismen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen und somit möglicherweise das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen. Die Forscher werden unsere Herz-Kreislauf-Studien mit modernster Schlafüberwachung und neurokognitiven Tests kombinieren, um eindeutige Daten zu den physiologischen Auswirkungen von Schlafbeschränkungen zu liefern. Zusammengenommen werden die Ergebnisse der Forscher dazu beitragen, zu erklären, ob die verkürzte Schlafdauer in der Allgemeinbevölkerung möglicherweise zur aktuellen Epidemie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beiträgt, und Strategien zur Verringerung dieses Risikos vorschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre
  • Keine chronischen Erkrankungen außer saisonalen oder umweltbedingten Allergien
  • Nehmen Sie keine anderen verschreibungspflichtigen Medikamente als Antihistaminika der zweiten Generation (Cetirizin, Fexofenadin, Desloratadin, Loratadin usw.), orale Kontrazeptiva oder Intrauterinpessaren ein.
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Sowohl normotensive als auch prähypertensive Personen sind teilnahmeberechtigt und werden untersucht
  • Kein aktueller Raucher oder Tabakkonsument
  • Sie sind nicht schwanger oder stillen nicht und beabsichtigen nicht, schwanger zu werden oder zu stillen

Ausschlusskriterien:

  • Die Ermittler werden Personen mit medizinischen oder psychiatrischen Störungen ausschließen
  • Angstzustände oder Depressionen in der Vorgeschichte und Personen, die andere Medikamente als nicht sedierende Antihistaminika oder orale Kontrazeptiva einnehmen.
  • Diejenigen, bei denen bei einem Depressions-Screening-Tool (BDI-II) eine Depression festgestellt wurde, werden ausgeschlossen. Derzeitige Raucher werden ausgeschlossen.
  • Alle weiblichen Probanden werden einem Screening-Schwangerschaftstest unterzogen und bei positivem Ergebnis ausgeschlossen.
  • Personen, bei denen erhebliche Schlafstörungen festgestellt wurden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schlafbeschränkung
eingeschränkter Schlaf während des Versuchszeitraums
Verhalten: Schlafbeschränkung
eingeschränkter Schlaf
KEIN_EINGRIFF: normaler Schlaf
normaler Schlaf während des Versuchszeitraums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Änderung des mittleren arteriellen Blutdrucks über 24 Stunden, gemessen während der Akklimatisierungs-, Versuchs- und Erholungszeitpunkte im Studienzeitraum.
über 16 Tage hinweg

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Katecholamine
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Veränderung der Katecholamine, gemessen während der Eingewöhnung, des Experiments und der Erholung
über 16 Tage hinweg
Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Änderung der Endothelfunktion, gemessen während der Akklimatisierungs-, Versuchs- und Erholungszeitpunkte.
über 16 Tage hinweg
Veränderung der Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Änderung der Baroreflex-Empfindlichkeit, gemessen während der Akklimatisierung, des Experiments und der Erholung
über 16 Tage hinweg
Veränderung der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Änderung der arteriellen Steifheit, gemessen während der Akklimatisierungs-, Versuchs- und Erholungszeitpunkte.
über 16 Tage hinweg
Veränderung der elektrokardiographischen Eigenschaften
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Änderung der elektrokardiographischen Eigenschaften, gemessen während der Akklimatisierungs-, Versuchs- und Erholungszeitpunkte.
über 16 Tage hinweg
Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Veränderung der Entzündungsmarker, gemessen während der Akklimatisierungs-, Versuchs- und Erholungszeitpunkte.
über 16 Tage hinweg
Veränderung der Eigenschaften des Fettgewebes
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Veränderung der Eigenschaften des Fettgewebes, bestimmt durch Analyse einer Fettbiopsieprobe.
über 16 Tage hinweg

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafarchitektur und Schläfrigkeit
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Veränderung der Schlafarchitektur und Schläfrigkeit, gemessen während der Akklimatisierungs-, Versuchs- und Erholungszeitpunkte.
über 16 Tage hinweg
Veränderung der neurokognitiven Funktion
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Veränderung der neurokognitiven Funktion, gemessen während der Akklimatisierungs-, Versuchs- und Erholungszeitpunkte
über 16 Tage hinweg
Veränderung der kardiovaskulären Reaktivität
Zeitfenster: über 16 Tage hinweg
Änderung der kardiovaskulären Reaktivität, gemessen während der Akklimatisierungs-, Versuchs- und Erholungszeitpunkte.
über 16 Tage hinweg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-002121

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