Fyziologické účinky omezení spánku
18. ledna 2022 aktualizováno: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Důkazy naznačují vztah mezi spánkovou deprivací a kardiovaskulárním onemocněním.
Výzkumníci chtějí zjistit, zda 9 nocí mírného omezení spánku vede k aktivaci mechanismů kardiovaskulárních onemocnění, a tím potenciálně ke zvýšení rizika kardiovaskulárních onemocnění.
Výzkumníci předpokládají, že omezení spánku povede ke zvýšenému krevnímu tlaku, zánětu a neurokognitivním deficitům.
Přehled studie
Detailní popis
Důkazy naznačují vztah mezi spánkovou deprivací a kardiovaskulárním onemocněním.
Dobrovolné omezování spánku je běžné, 28 % dospělé populace USA uvádí, že spí 6 nebo méně hodin za noc, a ti, kteří tak činí, mají o 24 % vyšší pravděpodobnost, že budou mít kardiovaskulární onemocnění a mají dvojnásobné riziko hypertenze.
Nedostatek spánku může být pravděpodobně jedním z nejčastějších kardiovaskulárních rizikových faktorů a kterým lze nejlépe předejít.
Výzkumníci chtějí zjistit, zda 9 nocí mírného omezení spánku vede k aktivaci mechanismů kardiovaskulárních onemocnění, a tím potenciálně ke zvýšení rizika kardiovaskulárních onemocnění.
Výzkumníci zkombinují naše kardiovaskulární studie s nejmodernějším monitorováním spánku a neurokognitivními testy, aby poskytli jednoznačná data o fyziologických účincích omezení spánku.
Závěry výzkumníků společně pomohou vysvětlit, zda zkrácená doba spánku v obecné populaci může přispívat k současné epidemii kardiovaskulárních onemocnění, a navrhnou strategie ke snížení tohoto rizika.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let
- Žádné jiné chronické zdravotní stavy než sezónní nebo environmentální alergie
- Žádné jiné léky na předpis než antihistaminika druhé generace (Cetirizin, Fexofenadin, Desloratadin, Loratadin atd.), perorální antikoncepční pilulky nebo nitroděložní tělíska.
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Vhodné jsou a budou studovány osoby s normotenzí i prehypertenzí
- Nejste kuřák ani uživatel tabáku
- Nejste těhotná nebo nekojíte a nezamýšlíte otěhotnět nebo kojit
Kritéria vyloučení:
- Vyšetřovatelé vyloučí subjekty, které mají jakékoli lékařské nebo psychiatrické poruchy
- Úzkost nebo deprese v anamnéze a osoby užívající jiné léky než nesedativní antihistaminika nebo perorální antikoncepci.
- Ti, u kterých se zjistí deprese pomocí nástroje pro screening deprese (BDI-II), budou vyloučeni. Současní kuřáci budou vyloučeni.
- Všechny ženské subjekty podstoupí screeningový těhotenský test a budou vyloučeny, pokud budou pozitivní.
- Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že mají významné poruchy spánku, budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: omezení spánku
omezený spánek během experimentálního období
|
omezený spánek
|
|
NO_INTERVENTION: normální spánek
normální spánek během experimentálního období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna průměrného arteriálního krevního tlaku za 24 hodin, měřená během aklimatizace, experimentu a zotavení během období studie.
|
po celých 16 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna katecholaminů
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna katecholaminů, měřená během aklimatizace, experimentu a zotavení
|
po celých 16 dní
|
|
Změna funkce endotelu
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna endoteliální funkce, měřená během aklimatizace, experimentu a časových bodů zotavení.
|
po celých 16 dní
|
|
Změna citlivosti baroreflexu
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna citlivosti baroreflexu, měřená během aklimatizace, experimentu a zotavení
|
po celých 16 dní
|
|
Změna tuhosti tepen
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna arteriální tuhosti, měřená během aklimatizace, experimentu a časových bodů zotavení.
|
po celých 16 dní
|
|
Změna elektrokardiografických charakteristik
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna elektrokardiografických charakteristik, měřená během aklimatizace, experimentu a doby zotavení.
|
po celých 16 dní
|
|
Změna markerů zánětu
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna markerů zánětu, měřená během aklimatizace, experimentu a časových bodů zotavení.
|
po celých 16 dní
|
|
Změna charakteristik tukové tkáně
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna charakteristik tukové tkáně, stanovená analýzou vzorku biopsie tuku.
|
po celých 16 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna architektury spánku a ospalosti
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna architektury spánku a ospalosti, měřená během aklimatizace, experimentu a časových bodů zotavení.
|
po celých 16 dní
|
|
Změna neurokognitivní funkce
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna neurokognitivní funkce, měřená během aklimatizace, experimentu a časových bodů zotavení
|
po celých 16 dní
|
|
Změna kardiovaskulární reaktivity
Časové okno: po celých 16 dní
|
Změna kardiovaskulární reaktivity, měřená během aklimatizace, experimentu a zotavení.
|
po celých 16 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2011
První zveřejněno (ODHAD)
13. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-002121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .