睡眠限制的生理效应
2022年1月18日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
证据表明睡眠剥夺与心血管疾病之间存在关联。
研究人员希望确定 9 晚的适度睡眠限制是否会导致心血管疾病机制的激活，从而可能增加患心血管疾病的风险。
研究人员假设，睡眠限制会导致血压升高、炎症和神经认知缺陷。
研究概览
详细说明
证据表明睡眠剥夺与心血管疾病之间存在关联。
自愿的睡眠限制很常见，28% 的美国成年人报告每晚睡眠时间不超过 6 小时，而那些这样做的人患心血管疾病的可能性要高 24%，患高血压的风险是其两倍。
睡眠不足可能是最常见、最可预防的心血管危险因素之一。
研究人员希望确定 9 晚的适度睡眠限制是否会导致心血管疾病机制的激活，从而可能增加患心血管疾病的风险。
研究人员将把我们的心血管研究与最先进的睡眠监测和神经认知测试相结合，以提供关于睡眠限制的生理影响的明确数据。
总之，研究人员的发现将有助于解释普通人群睡眠时间减少是否可能导致当前心血管疾病的流行，并提出降低这种风险的策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-40 岁
- 除了季节性或环境过敏外，没有慢性疾病
- 除第二代抗组胺药（西替利嗪、非索非那定、地氯雷他定、氯雷他定等）、口服避孕药或宫内节育器外，不服用任何处方药。
- 体重指数 18.5-35 公斤/平方米
- 血压正常和高血压前期的人都有资格并将接受研究
- 目前不是吸烟者或烟草使用者
- 未怀孕或哺乳，也无意怀孕或哺乳
排除标准：
- 研究人员将排除患有任何医学或精神疾病的受试者
- 焦虑或抑郁史，以及服用非镇静抗组胺药或口服避孕药以外的任何药物的人。
- 那些在抑郁症筛查工具 (BDI-II) 上被发现患有抑郁症的人将被排除在外。 当前吸烟者将被排除在外。
- 所有女性受试者都将接受筛查妊娠试验，如果呈阳性则排除在外。
- 发现有严重睡眠障碍的受试者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：睡眠限制
实验期间限制睡眠
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限制睡眠
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NO_INTERVENTION：正常睡眠
实验期间正常睡眠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：整整16天
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在研究期间的适应、实验和恢复时间点测量的 24 小时平均动脉血压变化。
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整整16天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿茶酚胺的变化
大体时间：整整16天
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在适应、实验和恢复期间测量的儿茶酚胺的变化
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整整16天
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内皮功能的改变
大体时间：整整16天
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在适应、实验和恢复时间点测量的内皮功能变化。
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整整16天
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压力反射敏感性的变化
大体时间：整整16天
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在适应、实验和恢复过程中测量的压力反射敏感性变化
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整整16天
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动脉硬度的变化
大体时间：整整16天
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在适应、实验和恢复时间点测量的动脉硬度变化。
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整整16天
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心电图特征的改变
大体时间：整整16天
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在适应、实验和恢复时间点期间测量的心电图特征的变化。
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整整16天
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炎症标志物的变化
大体时间：整整16天
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在适应、实验和恢复时间点期间测量的炎症标志物的变化。
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整整16天
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脂肪组织特征的变化
大体时间：整整16天
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脂肪组织特征的变化，通过分析脂肪活检样本确定。
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整整16天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠结构和嗜睡的变化
大体时间：整整16天
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在适应、实验和恢复时间点测量的睡眠结构和困倦的变化。
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整整16天
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神经认知功能的变化
大体时间：整整16天
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在适应、实验和恢复时间点测量的神经认知功能变化
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整整16天
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心血管反应性的变化
大体时间：整整16天
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在适应、实验和恢复时间点期间测量的心血管反应性变化。
|
整整16天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月27日
研究完成 (实际的)
2017年4月27日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月12日
首次发布 (估计)
2011年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月18日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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