Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske effekter av søvnrestriksjon

18. januar 2022 oppdatert av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Bevis tyder på en sammenheng mellom søvnmangel og kardiovaskulær sykdom. Forskerne ønsker å finne ut om 9 netter med beskjeden søvnrestriksjon resulterer i aktivering av hjerte- og karsykdomsmekanismer, og dermed potensielt øke risikoen for hjerte- og karsykdommer. Etterforskerne antar at søvnbegrensning vil resultere i forhøyet blodtrykk, betennelse og nevrokognitive underskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bevis tyder på en sammenheng mellom søvnmangel og kardiovaskulær sykdom. Frivillig søvnbegrensning er vanlig, med 28 % av den amerikanske voksne befolkningen rapporterer å få 6 eller færre timers søvn per natt, og de som gjør det er 24 % mer sannsynlig å ha hjerte- og karsykdommer og har dobbelt så stor risiko for hypertensjon. Utilstrekkelig søvn kan tenkes å være en av de vanligste og mest forebyggbare kardiovaskulære risikofaktorene. Forskerne ønsker å finne ut om 9 netter med beskjeden søvnrestriksjon resulterer i aktivering av hjerte- og karsykdomsmekanismer, og dermed potensielt øke risikoen for hjerte- og karsykdommer. Etterforskerne vil kombinere våre kardiovaskulære studier med state-of-the-art søvnovervåking og nevrokognitive tester for å gi entydige data om de fysiologiske effektene av søvnbegrensning. Sammen vil etterforskernes funn bidra til å forklare om den reduserte søvnvarigheten i den generelle befolkningen kan bidra til den nåværende epidemien av hjerte- og karsykdommer, og foreslå strategier for å redusere denne risikoen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Ingen kroniske medisinske tilstander annet enn sesongmessige eller miljømessige allergier
  • Ingen reseptbelagte medisiner annet enn andre generasjons antihistaminer (Cetirizine, Fexofenadine, Desloratadine, Loratadine, etc), p-piller eller intrauterine enheter.
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Både normotensive og prehypertensive personer er kvalifisert og vil bli studert
  • Ikke en nåværende røyker eller tobakksbruker
  • Ikke gravid eller ammer og har ikke tenkt å bli gravid eller amme

Ekskluderingskriterier:

  • Etterforskerne vil ekskludere forsøkspersoner som har noen medisinske eller psykiatriske lidelser
  • Historie med angst eller depresjon, og de som tar andre medisiner enn ikke-sederende antihistaminer eller p-piller.
  • De som er funnet å ha depresjon på et depresjonsscreeningsverktøy (BDI-II) vil bli ekskludert. Nåværende røykere vil bli ekskludert.
  • Alle kvinnelige forsøkspersoner vil gjennomgå en screening graviditetstest og ekskluderes hvis de er positive.
  • Personer som har betydelige søvnforstyrrelser vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: søvnbegrensning
begrenset søvn under forsøksperioden
begrenset søvn
INGEN_INTERVENSJON: normal søvn
normal søvn i forsøksperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk over 24 timer, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitusjonstidspunkter over studieperioden.
gjennom 16 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i katekolaminer
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i katekolaminer, målt under akklimatisering, eksperimentell og restitusjon
gjennom 16 dager
Endring i endotelfunksjon
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i endotelfunksjon, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitusjonstidspunkter.
gjennom 16 dager
Endring i barorefleksfølsomhet
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i barorefleksfølsomhet, målt under akklimatisering, eksperimentell og restitusjon
gjennom 16 dager
Endring i arteriell stivhet
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i arteriell stivhet, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitusjonstidspunkter.
gjennom 16 dager
Endring i elektrokardiografiske egenskaper
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i elektrokardiografiske egenskaper, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitusjonstidspunkter.
gjennom 16 dager
Endring i markører for betennelse
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i markører for betennelse, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitusjonstidspunkter.
gjennom 16 dager
Endring i fettvevsegenskaper
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i fettvevsegenskaper, bestemt ved analyse av en fettbiopsiprøve.
gjennom 16 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvnarkitektur og søvnighet
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i søvnarkitektur og søvnighet, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitusjonstidspunkter.
gjennom 16 dager
Endring i nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i nevrokognitiv funksjon, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitusjonstidspunkter
gjennom 16 dager
Endring i kardiovaskulær reaktivitet
Tidsramme: gjennom 16 dager
Endring i kardiovaskulær reaktivitet, målt under akklimatisering, eksperimentelle og restitusjonstidspunkter.
gjennom 16 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

13. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere