Effetti fisiologici della restrizione del sonno
18 gennaio 2022 aggiornato da: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Le prove suggeriscono una relazione tra privazione del sonno e malattie cardiovascolari.
I ricercatori desiderano determinare se 9 notti di modesta restrizione del sonno provocano l'attivazione di meccanismi di malattie cardiovascolari, aumentando così potenzialmente il rischio di malattie cardiovascolari.
I ricercatori ipotizzano che la restrizione del sonno si tradurrà in aumento della pressione sanguigna, infiammazione e deficit neurocognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prove suggeriscono una relazione tra privazione del sonno e malattie cardiovascolari.
La restrizione volontaria del sonno è comune, con il 28% della popolazione adulta degli Stati Uniti che riferisce di dormire 6 o meno ore a notte e coloro che lo fanno hanno il 24% in più di probabilità di avere malattie cardiovascolari e hanno il doppio del rischio di ipertensione.
Il sonno insufficiente può plausibilmente essere uno dei fattori di rischio cardiovascolare più comuni e più prevenibili.
I ricercatori desiderano determinare se 9 notti di modesta restrizione del sonno provocano l'attivazione di meccanismi di malattie cardiovascolari, aumentando così potenzialmente il rischio di malattie cardiovascolari.
I ricercatori combineranno i nostri studi cardiovascolari con il monitoraggio del sonno all'avanguardia e test neurocognitivi per fornire dati inequivocabili sugli effetti fisiologici della restrizione del sonno.
Insieme, i risultati dei ricercatori aiuteranno a spiegare se la ridotta durata del sonno nella popolazione generale possa contribuire all'attuale epidemia di malattie cardiovascolari e suggeriranno strategie per ridurre questo rischio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-40 anni
- Nessuna condizione medica cronica diversa dalle allergie stagionali o ambientali
- Su nessuna prescrizione di farmaci diversi dagli antistaminici di seconda generazione (cetirizina, fexofenadina, desloratadina, loratadina, ecc.), pillole contraccettive orali o dispositivi intrauterini.
- IMC 18,5-35 kg/m2
- Sono ammissibili e saranno studiate sia le persone normotesi che quelle preipertensive
- Non un fumatore attuale o un utilizzatore di tabacco
- Non incinta o che allatta e non intende rimanere incinta o allattare
Criteri di esclusione:
- Gli investigatori escluderanno i soggetti che hanno disturbi medici o psichiatrici
- Storia di ansia o depressione e coloro che assumono farmaci diversi dagli antistaminici non sedativi o dai contraccettivi orali.
- Saranno esclusi quelli trovati ad avere la depressione su uno strumento di screening della depressione (BDI-II). Saranno esclusi gli attuali fumatori.
- Tutti i soggetti di sesso femminile saranno sottoposti a test di gravidanza di screening ed esclusi se positivi.
- Saranno esclusi i soggetti con disturbi del sonno significativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: restrizione del sonno
sonno limitato durante il periodo sperimentale
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sonno ristretto
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NESSUN_INTERVENTO: sonno normale
sonno normale durante il periodo sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: durante 16 giorni
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Variazione della pressione arteriosa media nelle 24 ore, misurata durante i punti temporali di acclimatazione, sperimentazione e recupero durante il periodo di studio.
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durante 16 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione delle catecolamine
Lasso di tempo: durante 16 giorni
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Variazione delle catecolamine, misurata durante l'acclimatazione, sperimentale e recupero
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durante 16 giorni
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Alterazione della funzione endoteliale
Lasso di tempo: durante 16 giorni
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Variazione della funzione endoteliale, misurata durante i tempi di acclimatazione, sperimentali e di recupero.
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durante 16 giorni
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Alterazione della sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: durante 16 giorni
|
Variazione della sensibilità baroriflessa, misurata durante l'acclimatazione, l'esperimento e il recupero
|
durante 16 giorni
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Alterazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: durante 16 giorni
|
Variazione della rigidità arteriosa, misurata durante i punti temporali di acclimatazione, sperimentazione e recupero.
|
durante 16 giorni
|
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Alterazione delle caratteristiche elettrocardiografiche
Lasso di tempo: durante 16 giorni
|
Variazione delle caratteristiche elettrocardiografiche, misurate durante i punti temporali di acclimatazione, sperimentazione e recupero.
|
durante 16 giorni
|
|
Modifica dei marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: durante 16 giorni
|
Variazione dei marcatori di infiammazione, misurata durante i punti temporali di acclimatazione, sperimentazione e recupero.
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durante 16 giorni
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Modifica delle caratteristiche del tessuto adiposo
Lasso di tempo: durante 16 giorni
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Modifica delle caratteristiche del tessuto adiposo, determinata dall'analisi di un campione di biopsia del grasso.
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durante 16 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'architettura del sonno e nella sonnolenza
Lasso di tempo: durante 16 giorni
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Modifica dell'architettura del sonno e della sonnolenza, misurata durante i punti temporali di acclimatazione, sperimentazione e recupero.
|
durante 16 giorni
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Alterazione della funzione neurocognitiva
Lasso di tempo: durante 16 giorni
|
Variazione della funzione neurocognitiva, misurata durante i punti temporali di acclimatazione, sperimentali e di recupero
|
durante 16 giorni
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Alterazione della reattività cardiovascolare
Lasso di tempo: durante 16 giorni
|
Variazione della reattività cardiovascolare, misurata durante i punti temporali di acclimatazione, sperimentazione e recupero.
|
durante 16 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 aprile 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
13 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-002121
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