Efectos fisiológicos de la restricción del sueño
18 de enero de 2022 actualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
La evidencia sugiere una relación entre la privación del sueño y la enfermedad cardiovascular.
Los investigadores desean determinar si 9 noches de restricción moderada del sueño resultan en la activación de mecanismos de enfermedades cardiovasculares, aumentando así potencialmente el riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la restricción del sueño dará como resultado una presión arterial elevada, inflamación y déficits neurocognitivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia sugiere una relación entre la privación del sueño y la enfermedad cardiovascular.
La restricción voluntaria del sueño es común, ya que el 28 % de la población adulta de EE. UU. informa que duerme 6 horas o menos por noche, y quienes lo hacen tienen un 24 % más de probabilidades de sufrir enfermedades cardiovasculares y el doble de riesgo de hipertensión.
Es posible que la falta de sueño sea uno de los factores de riesgo cardiovascular más comunes y más prevenibles.
Los investigadores desean determinar si 9 noches de restricción moderada del sueño resultan en la activación de mecanismos de enfermedades cardiovasculares, aumentando así potencialmente el riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Los investigadores combinarán nuestros estudios cardiovasculares con la monitorización del sueño y las pruebas neurocognitivas de última generación para proporcionar datos inequívocos sobre los efectos fisiológicos de la restricción del sueño.
Juntos, los hallazgos de los investigadores ayudarán a explicar si la reducción de la duración del sueño en la población general puede estar contribuyendo a la epidemia actual de enfermedades cardiovasculares y sugerir estrategias para reducir este riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40 años
- Sin afecciones médicas crónicas que no sean alergias estacionales o ambientales.
- Sin medicamentos recetados que no sean antihistamínicos de segunda generación (cetirizina, fexofenadina, desloratadina, loratadina, etc.), píldoras anticonceptivas orales o dispositivos intrauterinos.
- IMC 18,5-35 kg/m2
- Tanto las personas normotensas como las prehipertensas son elegibles y serán estudiadas
- No es fumador o consumidor de tabaco actual
- No está embarazada o amamantando y no tiene la intención de quedar embarazada o amamantar
Criterio de exclusión:
- Los investigadores excluirán a los sujetos que tengan algún trastorno médico o psiquiátrico.
- Antecedentes de ansiedad o depresión, y aquellos que toman cualquier medicamento que no sean antihistamínicos no sedantes o anticonceptivos orales.
- Aquellos que tengan depresión en una herramienta de detección de depresión (BDI-II) serán excluidos. Quedarán excluidos los fumadores actuales.
- Todas las mujeres se someterán a una prueba de detección de embarazo y se excluirán si son positivas.
- Se excluirán los sujetos que tengan trastornos significativos del sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: restricción del sueño
sueño restringido durante el período experimental
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sueño restringido
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SIN INTERVENCIÓN: sueño normal
sueño normal durante el período experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
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Cambio en la presión arterial media durante 24 horas, medido durante los puntos de tiempo de aclimatación, experimentales y de recuperación durante el período de estudio.
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a lo largo de 16 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las catecolaminas
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
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Cambio en las catecolaminas, medido durante la aclimatación, experimental y recuperación
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a lo largo de 16 días
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Cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
|
Cambio en la función endotelial, medido durante los puntos de tiempo de aclimatación, experimentales y de recuperación.
|
a lo largo de 16 días
|
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Cambio en la sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
|
Cambio en la sensibilidad barorrefleja, medido durante la aclimatación, experimental y recuperación
|
a lo largo de 16 días
|
|
Cambio en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
|
Cambio en la rigidez arterial, medido durante los puntos de tiempo de aclimatación, experimentales y de recuperación.
|
a lo largo de 16 días
|
|
Cambio en las características electrocardiográficas
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
|
Cambio en las características electrocardiográficas, medidas durante los puntos de tiempo de aclimatación, experimentales y de recuperación.
|
a lo largo de 16 días
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|
Cambio en los marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
|
Cambio en los marcadores de inflamación, medidos durante los puntos de tiempo de aclimatación, experimentales y de recuperación.
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a lo largo de 16 días
|
|
Cambio en las características del tejido graso
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
|
Cambio en las características del tejido adiposo, determinado por el análisis de una muestra de biopsia de grasa.
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a lo largo de 16 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la arquitectura del sueño y somnolencia.
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
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Cambio en la arquitectura del sueño y la somnolencia, medidos durante los puntos de tiempo de aclimatación, experimentales y de recuperación.
|
a lo largo de 16 días
|
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Cambio en la función neurocognitiva
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
|
Cambio en la función neurocognitiva, medido durante los puntos de tiempo de aclimatación, experimentales y de recuperación
|
a lo largo de 16 días
|
|
Cambio en la reactividad cardiovascular
Periodo de tiempo: a lo largo de 16 días
|
Cambio en la reactividad cardiovascular, medida durante los puntos de tiempo de aclimatación, experimentales y de recuperación.
|
a lo largo de 16 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-002121
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