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非外科的歯周治療後の C 反応性タンパク質 (CRP) レベルの短期的な変化

2011年9月13日 更新者:André Barbisan de Souza、State University of Maringá
テストされた仮説は、C反応性タンパク質(CRP)のレベルが、歯周病のない患者と比較して慢性歯周炎患者で高く、非外科的歯周治療が慢性歯周炎患者のCRPレベルを低下させるというものでした.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paraná
      • Maringá、Paraná、ブラジル、87080000
        • Departament of Dentistry of State University of Maringá

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者には 20 本以上の歯が存在する必要があります。 (ii) 口腔軟部組織病変がないこと。 (iii) すべての歯に 3 つ以下の齲蝕病変がある。 さらに、被験者は慢性歯周炎(5mm以上のプロービング深度(PD)が5mm以上、臨床的アタッチメントロス(CAL)が3mm以上の部位を含む少なくとも5本の歯の関与)をテストグループに含める必要がありました。対照群に含めるには、患者は歯周病の健康状態を示さなければなりませんでした (プロービング時の出血 (BOP) < 30% の部位、および BOP に関連する > 4mm の PD がない)。

除外基準:

(i) 過去 6 か月間の歯周病治療; (ii) 35 歳未満。 (iii) 過去 6 か月間の CVD またはその他の慢性疾患または免疫疾患の病歴、関連薬の使用などの全身状態; (iv) 喫煙者または元喫煙者。 (v) 妊娠中または授乳中の女性。 (vi) 高血圧 (> 140 収縮期および > 90 拡張期 mmHg); (vii) 肥満 (体格指数 (BMI) ≥ 30 kg/m²); (viii) HDL-コレステロールのレベル > 35.0 mg/dL (ix) LDL-コレステロールのレベル < 160.0 mg/dL (x) トリグリセリドのレベル < 400.0 mg/dL および (xi) グルコースレベルのレベル < 100 mg/dL .

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性歯周病
C反応性タンパク質レベルの評価と歯周治療
テストグループに含まれる患者は、非外科的歯周治療プロトコルを受けました。これは、口腔衛生のオリエンテーションと動機付けに続いて、グレーシーキュレットを使用したスケーリングとルートプランニングを含む機械的プラークコントロールで構成されていました(Hu-Friedy Manufacturing、シカゴ、イリノイ州、米国)超音波器具(Cavitron Ultrasonics、米国ニューヨーク州ロングアイランドシティ)、局所麻酔(エピネフリン1:100000を含むメピバカイン2%)。 治療は、患者の歯周状態の進行に応じて、1回または2回のセッションで行われました。 進行した歯周炎、またはその他の状態のために治療に不合理な歯を示した患者は、局所麻酔下で抜歯されました。
介入なし:歯周病の健康

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
C反応性タンパク質レベル
時間枠:ベースラインおよび治療後 60 日
ベースラインおよび治療後 60 日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
慢性歯周炎患者に対する非外科的歯周治療の効果
時間枠:治療終了60日後のベースラインと再評価
治療終了60日後のベースラインと再評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月13日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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