- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01433744
Kortsigtede ændringer i niveauer af C-reaktivt protein (CRP) efter ikke-kirurgisk periodontal behandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasilien, 87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne skal have ≥ 20 tænder til stede; (ii) fravær af orale bløddelslæsioner; (iii) har ≤ 3 karieslæsioner i alle tænder. For at blive inkluderet i testgruppen skulle forsøgspersonen desuden præsentere kronisk parodontitis (involvering af mindst 5 tænder med mindst ét sted med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 3 mm), mens for at blive inkluderet i kontrolgruppen skulle patienten udvise parodontal sund (blødning ved sondering (BOP) < 30 % af stederne og fravær af PD > 4 mm forbundet med BOP).
Ekskluderingskriterier:
(i) behandling af paradentose i de foregående seks måneder; (ii) under 35 år; (iii) systemiske tilstande såsom historie med CVD eller andre kroniske eller immunologiske sygdomme og brugen af relaterede lægemidler i de foregående seks måneder; (iv) rygere eller tidligere rygere; (v) gravide eller ammende kvinder; (vi) hypertension (>140 systolisk og >90 diastolisk mmHg); (vii) fedme (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²); (viii) niveauer af HDL-kolesterol > 35,0 mg/dL (ix) niveauer af LDL-kolesterol < 160,0 mg/dL (x) niveauer af triglycerider < 400,0 mg/dL og (xi) niveauer af glucoseniveauer < 100 mg/dL .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kronisk parodontal sygdom
C-reaktive proteinniveauer vurderinger og parodontal behandling
|
Patienter inkluderet i testgruppen blev underkastet en ikke-kirurgisk parodontal behandlingsprotokol, som bestod af mundhygiejneorientering og motivation efterfulgt af mekanisk plakkontrol, der involverede skalering og rodplanlægning ved hjælp af Gracey curets (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, USA) og ultralydsinstrumentering (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, USA), under lokalbedøvelse (Mepivacaine 2% med epinephrin 1:100000).
Behandlingen blev udført i en eller to sessioner afhængigt af forlængelsen af patientens periodontale tilstand.
Patienter, der viste tænder, der var urimelige at behandle på grund af fremskreden paradentose eller enhver anden tilstand, blev ekstraheret under lokalbedøvelse.
|
|
Ingen indgriben: Periodontalt sund
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C-reaktive proteinniveauer
Tidsramme: Baseline og 60 dage efter behandling
|
Baseline og 60 dage efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af ikke-kirurgisk paradentosebehandling på patienter med kronisk paradentose
Tidsramme: Baseline og re-evaluering 60 dage efter endt behandling
|
Baseline og re-evaluering 60 dage efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5209/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk paradentose
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIdiopatisk Membranøs NefropatiFrankrig