- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01433744
비수술적 치주치료 후 CRP(C-Reactive Protein) 수치의 단기적 변화
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paraná
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Maringá, Paraná, 브라질, 87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 20개 이상의 치아가 있어야 합니다. (ii) 구강 연조직 병변의 부재; (iii) 모든 치아에 3개 이하의 우식 병변이 있습니다. 또한, 테스트 그룹에 포함되기 위해 피험자는 만성 치주염(프로빙 깊이(PD) ≥ 5mm 및 임상 부착 손실(CAL) ≥ 3mm를 나타내는 적어도 하나의 부위가 있는 적어도 5개의 치아 침범)을 나타내야 하는 반면 대조군에 포함되기 위해 환자는 치주 건강을 나타내야 했습니다(프로빙 시 출혈(BOP) < 부위의 30% 및 BOP와 관련된 PD > 4mm의 부재).
제외 기준:
(i) 이전 6개월 동안의 치주 질환 치료; (ii) 35세 미만 (iii) 이전 6개월 동안 CVD 또는 기타 만성 또는 면역학적 질병 및 관련 약물 사용의 병력과 같은 전신 상태; (iv) 흡연자 또는 과거 흡연자; (v) 임산부 또는 수유부; (vi) 고혈압(>140 수축기 및 > 90 확장기 mmHg); (vii) 비만(체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m²); (viii) HDL-콜레스테롤 수치 > 35.0 mg/dL (ix) LDL-콜레스테롤 수치 < 160.0 mg/dL (x) 트리글리세라이드 수치 < 400.0 mg/dL 및 (xi) 포도당 수치 < 100 mg/dL .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성치주질환
C 반응성 단백질 수준 평가 및 치주 치료
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시험군에 포함된 환자들은 비수술적 치주 치료 프로토콜에 제출되었는데, 이는 구강 위생 오리엔테이션 및 동기 부여와 Gracey curets(Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, USA)를 사용한 스케일링 및 치근 계획을 포함하는 기계적 플라크 제어로 구성되었습니다. 및 초음파 기구(Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, USA), 국소 마취 하(에피네프린 1:100000을 함유한 메피바카인 2%).
치료는 환자의 치주 상태의 연장에 따라 1회 또는 2회에 걸쳐 시행하였다.
진행된 치주염 또는 기타 상태로 인해 치료가 부적절하게 치아를 제시한 환자는 국소 마취하에 발치되었습니다.
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간섭 없음: 치주 건강
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C 반응성 단백질 수치
기간: 기준선 및 치료 후 60일
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기준선 및 치료 후 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 치주염 환자에 대한 비수술적 치주치료의 효과
기간: 치료 종료 60일 후 기준선 및 재평가
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치료 종료 60일 후 기준선 및 재평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 치주염에 대한 임상 시험
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