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Cambios a corto plazo en los niveles de proteína C reactiva (PCR) después del tratamiento periodontal no quirúrgico

13 de septiembre de 2011 actualizado por: André Barbisan de Souza, State University of Maringá
Las hipótesis probadas fueron que los niveles de Proteína C Reactiva (PCR) serían más altos en pacientes con periodontitis crónica en comparación con aquellos sin enfermedad periodontal y que el tratamiento periodontal no quirúrgico disminuiría los niveles de PCR en pacientes con periodontitis crónica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasil, 87080000
        • Departament of Dentistry of State University of Maringá

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben tener ≥ 20 dientes presentes; (ii) ausencia de lesiones en los tejidos blandos orales; (iii) tener ≤ 3 lesiones cariosas en todos los dientes. Además, para ser incluido en el grupo de Prueba, el sujeto tenía que presentar periodontitis crónica (afectación de al menos 5 dientes con al menos un sitio que presente profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 3 mm) mientras para ser incluido en el grupo Control, el paciente debía presentar una salud periodontal (sangrado al sondaje (BOP) < 30% de los sitios y ausencia de cualquier DP > 4 mm asociado con BOP).

Criterio de exclusión:

(i) tratamiento de la enfermedad periodontal en los seis meses anteriores; (ii) menores de 35 años; (iii) condiciones sistémicas como antecedentes de ECV o cualquier otra enfermedad crónica o inmunológica y el uso de medicamentos relacionados en los seis meses anteriores; (iv) fumadores o ex fumadores; (v) mujeres embarazadas o lactantes; (vi) hipertensión (>140 sistólica y > 90 mmHg diastólica); (vii) obesidad (índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²); (viii) niveles de colesterol HDL > 35,0 mg/dL (ix) niveles de colesterol LDL < 160,0 mg/dL (x) niveles de triglicéridos < 400,0 mg/dL y (xi) niveles de glucosa < 100 mg/dL .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermedad periodontal crónica
Evaluación de los niveles de proteína C reactiva y tratamiento periodontal
Los pacientes incluidos en el grupo de prueba se sometieron a un protocolo de tratamiento periodontal no quirúrgico, que consistió en orientación y motivación sobre la higiene bucal seguida de un control mecánico de la placa que incluía raspado y alisado radicular con curetas Gracey (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, EE. UU.) e instrumentación ultrasónica (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, EE. UU.), bajo anestesia local (Mepivacaína 2% con epinefrina 1:100000). El tratamiento se realizó en una o dos sesiones dependiendo de la extensión de la condición periodontal del paciente. Los pacientes que presentaban dientes irrazonables de tratar debido a periodontitis avanzada, o cualquier otra condición, fueron extraídos bajo anestesia local.
Sin intervención: Periodontalmente saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 días después del tratamiento
Línea de base y 60 días después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en pacientes con periodontitis crónica
Periodo de tiempo: Línea de base y reevaluación 60 días después del final del tratamiento
Línea de base y reevaluación 60 días después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis Crónica

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