- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01433744
Cambios a corto plazo en los niveles de proteína C reactiva (PCR) después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasil, 87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben tener ≥ 20 dientes presentes; (ii) ausencia de lesiones en los tejidos blandos orales; (iii) tener ≤ 3 lesiones cariosas en todos los dientes. Además, para ser incluido en el grupo de Prueba, el sujeto tenía que presentar periodontitis crónica (afectación de al menos 5 dientes con al menos un sitio que presente profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 3 mm) mientras para ser incluido en el grupo Control, el paciente debía presentar una salud periodontal (sangrado al sondaje (BOP) < 30% de los sitios y ausencia de cualquier DP > 4 mm asociado con BOP).
Criterio de exclusión:
(i) tratamiento de la enfermedad periodontal en los seis meses anteriores; (ii) menores de 35 años; (iii) condiciones sistémicas como antecedentes de ECV o cualquier otra enfermedad crónica o inmunológica y el uso de medicamentos relacionados en los seis meses anteriores; (iv) fumadores o ex fumadores; (v) mujeres embarazadas o lactantes; (vi) hipertensión (>140 sistólica y > 90 mmHg diastólica); (vii) obesidad (índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²); (viii) niveles de colesterol HDL > 35,0 mg/dL (ix) niveles de colesterol LDL < 160,0 mg/dL (x) niveles de triglicéridos < 400,0 mg/dL y (xi) niveles de glucosa < 100 mg/dL .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfermedad periodontal crónica
Evaluación de los niveles de proteína C reactiva y tratamiento periodontal
|
Los pacientes incluidos en el grupo de prueba se sometieron a un protocolo de tratamiento periodontal no quirúrgico, que consistió en orientación y motivación sobre la higiene bucal seguida de un control mecánico de la placa que incluía raspado y alisado radicular con curetas Gracey (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, EE. UU.) e instrumentación ultrasónica (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, EE. UU.), bajo anestesia local (Mepivacaína 2% con epinefrina 1:100000).
El tratamiento se realizó en una o dos sesiones dependiendo de la extensión de la condición periodontal del paciente.
Los pacientes que presentaban dientes irrazonables de tratar debido a periodontitis avanzada, o cualquier otra condición, fueron extraídos bajo anestesia local.
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Sin intervención: Periodontalmente saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 días después del tratamiento
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Línea de base y 60 días después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en pacientes con periodontitis crónica
Periodo de tiempo: Línea de base y reevaluación 60 días después del final del tratamiento
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Línea de base y reevaluación 60 días después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 5209/2009
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