- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01433744
Alterações de curto prazo nos níveis de proteína C reativa (PCR) após tratamento periodontal não cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraná
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Maringá, Paraná, Brasil, 87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem ter ≥ 20 dentes presentes; (ii) ausência de lesões de tecidos moles orais; (iii) ter ≤ 3 lesões cariosas em todos os dentes. Além disso, para ser incluído no grupo Teste o sujeito deveria apresentar periodontite crônica (envolvimento de pelo menos 5 dentes com pelo menos um sítio apresentando profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e perda clínica de inserção (CAL) ≥ 3 mm) enquanto para ser incluído no grupo Controle o paciente deveria apresentar periodontia saudável (sangramento à sondagem (BOP) < 30% dos locais e ausência de qualquer PD > 4mm associado ao BOP).
Critério de exclusão:
(i) tratamento de doença periodontal nos últimos seis meses; (ii) com idade inferior a 35 anos; (iii) condições sistêmicas como história de DCV ou quaisquer outras doenças crônicas ou imunológicas e uso de medicamentos relacionados nos últimos seis meses; (iv) fumantes ou ex-fumantes; (v) mulheres grávidas ou lactantes; (vi) hipertensão (>140 sistólica e > 90 diastólica mmHg); (vii) obesidade (Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²); (viii) níveis de colesterol HDL > 35,0 mg/dL (ix) níveis de colesterol LDL < 160,0 mg/dL (x) níveis de triglicérides < 400,0 mg/dL e (xi) níveis de glicose < 100 mg/dL .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Doença periodontal crônica
Avaliação dos níveis de proteína C-reativa e tratamento periodontal
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Os pacientes incluídos no grupo teste foram submetidos a um protocolo de tratamento periodontal não cirúrgico, que consistia em orientação e motivação de higiene oral, seguida de controle mecânico de placa envolvendo raspagem e alisamento radicular usando curetas Gracey (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, EUA) e instrumentação ultrassônica (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, EUA), sob anestesia local (Mepivacaína 2% com epinefrina 1:100.000).
O tratamento foi realizado em uma ou duas sessões dependendo da extensão da condição periodontal do paciente.
Os pacientes que apresentavam dentes impossíveis de tratar devido a periodontite avançada ou qualquer outra condição foram extraídos sob anestesia local.
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Sem intervenção: Periodontalmente saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de Proteína C-Reativa
Prazo: Linha de base e 60 dias após o tratamento
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Linha de base e 60 dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O efeito do tratamento periodontal não cirúrgico em pacientes com periodontite crônica
Prazo: Linha de base e reavaliação 60 dias após o término do tratamento
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Linha de base e reavaliação 60 dias após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5209/2009
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