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Alterações de curto prazo nos níveis de proteína C reativa (PCR) após tratamento periodontal não cirúrgico

13 de setembro de 2011 atualizado por: André Barbisan de Souza, State University of Maringá
As hipóteses testadas foram que os níveis de Proteína C-Reativa (PCR) seriam maiores em pacientes com periodontite crônica em comparação com aqueles sem doença periodontal e que o tratamento periodontal não cirúrgico diminuiria os níveis de PCR em pacientes com periodontite crônica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasil, 87080000
        • Departament of Dentistry of State University of Maringá

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ter ≥ 20 dentes presentes; (ii) ausência de lesões de tecidos moles orais; (iii) ter ≤ 3 lesões cariosas em todos os dentes. Além disso, para ser incluído no grupo Teste o sujeito deveria apresentar periodontite crônica (envolvimento de pelo menos 5 dentes com pelo menos um sítio apresentando profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e perda clínica de inserção (CAL) ≥ 3 mm) enquanto para ser incluído no grupo Controle o paciente deveria apresentar periodontia saudável (sangramento à sondagem (BOP) < 30% dos locais e ausência de qualquer PD > 4mm associado ao BOP).

Critério de exclusão:

(i) tratamento de doença periodontal nos últimos seis meses; (ii) com idade inferior a 35 anos; (iii) condições sistêmicas como história de DCV ou quaisquer outras doenças crônicas ou imunológicas e uso de medicamentos relacionados nos últimos seis meses; (iv) fumantes ou ex-fumantes; (v) mulheres grávidas ou lactantes; (vi) hipertensão (>140 sistólica e > 90 diastólica mmHg); (vii) obesidade (Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²); (viii) níveis de colesterol HDL > 35,0 mg/dL (ix) níveis de colesterol LDL < 160,0 mg/dL (x) níveis de triglicérides < 400,0 mg/dL e (xi) níveis de glicose < 100 mg/dL .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doença periodontal crônica
Avaliação dos níveis de proteína C-reativa e tratamento periodontal
Os pacientes incluídos no grupo teste foram submetidos a um protocolo de tratamento periodontal não cirúrgico, que consistia em orientação e motivação de higiene oral, seguida de controle mecânico de placa envolvendo raspagem e alisamento radicular usando curetas Gracey (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, EUA) e instrumentação ultrassônica (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, EUA), sob anestesia local (Mepivacaína 2% com epinefrina 1:100.000). O tratamento foi realizado em uma ou duas sessões dependendo da extensão da condição periodontal do paciente. Os pacientes que apresentavam dentes impossíveis de tratar devido a periodontite avançada ou qualquer outra condição foram extraídos sob anestesia local.
Sem intervenção: Periodontalmente saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de Proteína C-Reativa
Prazo: Linha de base e 60 dias após o tratamento
Linha de base e 60 dias após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O efeito do tratamento periodontal não cirúrgico em pacientes com periodontite crônica
Prazo: Linha de base e reavaliação 60 dias após o término do tratamento
Linha de base e reavaliação 60 dias após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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