- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01433744
Lyhytaikaiset muutokset C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasilia, 87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla tulee olla ≥ 20 hammasta; (ii) suun pehmytkudosvaurioiden puuttuminen; (iii) kaikissa hampaissa on ≤ 3 kariesleesiota. Lisäksi koeryhmään kuulumiseksi koehenkilöllä oli oltava krooninen parodontiitti (vähintään 5 hampaasta, joista vähintään yksi oli koetussyvyys (PD) ≥ 5 mm ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 3 mm). voidakseen sisällyttää kontrolliryhmään potilaan täytyi osoittaa parodontaali terve (verenvuoto koettimella (BOP) < 30 % kohdista ja BOP:iin liittyvän PD:n puuttuminen > 4 mm).
Poissulkemiskriteerit:
i) periodontaalin hoito edellisen kuuden kuukauden aikana; ii) alle 35-vuotias; iii) systeemiset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitauti tai muut krooniset tai immunologiset sairaudet ja vastaavien lääkkeiden käyttö edellisen kuuden kuukauden aikana; iv) tupakoitsijoita tai entisiä tupakoitsijoita; v) raskaana olevat tai imettävät naiset; (vi) verenpainetauti (>140 systolinen ja > 90 diastolinen mmHg); (vii) liikalihavuus (kehon massaindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2); (viii) HDL-kolesterolitasot > 35,0 mg/dl (ix) LDL-kolesterolitasot < 160,0 mg/dl (x) triglyseridipitoisuudet < 400,0 mg/dl ja (xi) glukoositasot < 100 mg/dl .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Krooninen parodontaalinen sairaus
C-reaktiivisen proteiinin tason arvioinnit ja parodontaalihoito
|
Testiryhmään kuuluville potilaille tehtiin ei-kirurginen parodontaalihoitoprotokolla, joka koostui suuhygieniaan suuntautumisesta ja motivoinnista, jota seurasi mekaaninen plakin hallinta, johon sisältyi hilseily ja juurisuunnittelu Gracey-kyreteillä (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, USA) ja ultraääni-instrumentointi (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, USA), paikallispuudutuksessa (mepivakaiini 2 % epinefriinin kanssa 1:100000).
Hoito suoritettiin yhdessä tai kahdessa jaksossa riippuen potilaan parodontaalisen tilan laajuudesta.
Potilaat, joiden hampaita ei ollut kohtuuton hoitaa edenneen parodontiitin tai minkä tahansa muun sairauden vuoksi, poistettiin paikallispuudutuksessa.
|
Ei väliintuloa: Periodontaalinen terve
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
C-reaktiivisen proteiinin tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 60 päivää hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 60 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus kroonista parodontiittia sairastaville potilaille
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleenarviointi 60 päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja uudelleenarviointi 60 päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5209/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia