- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01433744
Краткосрочные изменения уровня С-реактивного белка (СРБ) после нехирургического пародонтологического лечения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Бразилия, 87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
У пациентов должно быть ≥ 20 зубов; (ii) отсутствие поражений мягких тканей полости рта; (iii) наличие ≤ 3 кариозных поражений на всех зубах. Кроме того, для включения в тестовую группу субъект должен был иметь хронический периодонтит (поражение не менее 5 зубов, по крайней мере на одном участке с глубиной зондирования (PD) ≥ 5 мм и потерей клинического прикрепления (CAL) ≥ 3 мм), в то время как чтобы быть включенным в контрольную группу, пациент должен был иметь здоровый пародонт (кровоточивость при зондировании (BOP) < 30% участков и отсутствие какого-либо PD > 4 мм, связанного с BOP).
Критерий исключения:
(i) лечение заболеваний пародонта в предыдущие шесть месяцев; (ii) в возрасте до 35 лет; (iii) системные состояния, такие как сердечно-сосудистые заболевания или любые другие хронические или иммунологические заболевания в анамнезе, а также употребление сопутствующих препаратов в течение предыдущих шести месяцев; (iv) курильщики или бывшие курильщики; (v) беременные или кормящие женщины; (vi) артериальная гипертензия (>140 систолического и >90 диастолического мм рт.ст.); (vii) ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м²); (viii) уровни холестерина ЛПВП > 35,0 мг/дл (ix) уровни холестерина ЛПНП < 160,0 мг/дл (x) уровни триглицеридов < 400,0 мг/дл и (xi) уровни уровней глюкозы < 100 мг/дл .
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хроническое пародонтоз
Оценка уровня С-реактивного белка и пародонтологическое лечение
|
Пациентам, включенным в тестовую группу, был представлен протокол нехирургического лечения пародонта, который состоял из ориентации и мотивации на гигиену полости рта с последующим механическим контролем зубного налета, включая удаление зубного камня и планирование корней с помощью кюреток Грейси (Hu-Friedy Manufacturing, Чикаго, Иллинойс, США). ультразвуковая аппаратура (Cavitron Ultrasonics, Лонг-Айленд-Сити, Нью-Йорк, США) под местной анестезией (мепивакаин 2% с адреналином 1:100000).
Лечение проводилось за один или два сеанса в зависимости от распространенности состояния пародонта пациента.
Пациенты, у которых были обнаружены зубы, лечение которых нецелесообразно из-за прогрессирующего пародонтита или любого другого состояния, были удалены под местной анестезией.
|
|
Без вмешательства: Здоровый пародонт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень и через 60 дней после лечения
|
Исходный уровень и через 60 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на больных хроническим пародонтитом
Временное ограничение: Исходный уровень и повторная оценка через 60 дней после окончания лечения
|
Исходный уровень и повторная оценка через 60 дней после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5209/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .