Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige endringer på nivåer av C-reaktivt protein (CRP) etter ikke-kirurgisk periodontal behandling

13. september 2011 oppdatert av: André Barbisan de Souza, State University of Maringá
Hypotesene som ble testet var at nivåene av C-reaktivt protein (CRP) ville være høyere hos pasienter med kronisk periodontitt sammenlignet med de uten periodontal sykdom, og at den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen ville redusere nivåene av CRP hos pasienter med kronisk periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasil, 87080000
        • Departament of Dentistry of State University of Maringá

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter bør ha ≥ 20 tenner tilstede; (ii) fravær av orale bløtvevslesjoner; (iii) har ≤ 3 karieslesjoner i alle tenner. I tillegg, for å bli inkludert i testgruppen, måtte forsøkspersonen ha kronisk periodontitt (involvering av minst 5 tenner med minst ett sted med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningstap (CAL) ≥ 3 mm) mens for å bli inkludert i kontrollgruppen måtte pasienten vise seg frisk periodontal (blødning ved sondering (BOP) < 30 % av stedene og fravær av PD > 4 mm assosiert med BOP).

Ekskluderingskriterier:

(i) behandling av periodontal sykdom i de foregående seks månedene; (ii) under 35 år; (iii) systemiske tilstander som historie med CVD eller andre kroniske eller immunologiske sykdommer og bruk av beslektede legemidler i løpet av de siste seks månedene; (iv) røykere eller tidligere røykere; (v) gravide eller ammende kvinner; (vi) hypertensjon (>140 systolisk og >90 diastolisk mmHg); (vii) fedme (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²); (viii) nivåer av HDL-kolesterol > 35,0 mg/dL (ix) nivåer av LDL-kolesterol < 160,0 mg/dL (x)nivåer av triglyserider < 400,0 mg/dL og (xi) nivåer av glukosenivåer < 100 mg/dL .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kronisk periodontal sykdom
C-reaktive proteinnivåer vurderinger og periodontal behandling
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Pasienter inkludert i testgruppen ble underkastet en ikke-kirurgisk periodontal behandlingsprotokoll, som besto av oral hygieneorientering og motivasjon etterfulgt av mekanisk plakkkontroll som involverte skalering og rotplanlegging ved bruk av Gracey curets (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, USA) og ultralydinstrumentering (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, USA), under lokalbedøvelse (Mepivacaine 2 % med epinefrin 1:100000). Behandlingen ble utført i én eller to sesjoner avhengig av forlengelsen av pasientens periodontale tilstand. Pasienter som viste tenner som var urimelige å behandle på grunn av avansert periodontitt, eller andre tilstander, ble trukket ut under lokalbedøvelse.
Ingen inngripen: Periodontalt sunt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-reaktive proteinnivåer
Tidsramme: Baseline og 60 dager etter behandling
Baseline og 60 dager etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på pasienter med kronisk periodontitt
Tidsramme: Baseline og re-evaluering 60 dager etter avsluttet behandling
Baseline og re-evaluering 60 dager etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of Maringá

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5209/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere