Krátkodobé změny hladin C-reaktivního proteinu (CRP) po nechirurgické parodontální léčbě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brazílie, 87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti by měli mít ≥ 20 zubů; (ii) nepřítomnost orálních lézí měkkých tkání; (iii) mají ≤ 3 kariézní léze ve všech zubech. Kromě toho, aby byl subjekt zařazen do testovací skupiny, musel mít chronickou parodontitidu (zasahující alespoň 5 zubů s alespoň jedním místem vykazujícím hloubku sondování (PD) ≥ 5 mm a klinickou ztrátu přilnutí (CAL) ≥ 3 mm), zatímco aby byl pacient zařazen do kontrolní skupiny, musel vykazovat periodontální zdraví (krvácení při sondování (BOP) < 30 % míst a nepřítomnost jakékoli PD > 4 mm související s BOP).
Kritéria vyloučení:
i) léčba onemocnění parodontu v předchozích šesti měsících; ii) mladší 35 let; (iii) systémové stavy, jako je anamnéza KVO nebo jakákoli jiná chronická nebo imunologická onemocnění a užívání příbuzných léků v předchozích šesti měsících; iv) kuřáci nebo bývalí kuřáci; v) těhotné nebo kojící ženy; (vi) hypertenze (>140 systolických a > 90 diastolických mmHg); (vii) obezita (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2); (viii) hladiny HDL-cholesterolu > 35,0 mg/dl (ix) hladiny LDL-cholesterolu < 160,0 mg/dl (x) hladiny triglyceridů < 400,0 mg/dl a (xi) hladiny glukózy < 100 mg/dl .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chronické onemocnění parodontu
Stanovení hladin C-reaktivního proteinu a parodontologická léčba
|
Pacienti zahrnutí do testovací skupiny byli podrobeni protokolu nechirurgické periodontální léčby, který sestával z orientace a motivace v oblasti ústní hygieny, po které následovala mechanická kontrola plaku zahrnující škálování a kořenové plánování pomocí Gracey kyret (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, USA). a ultrazvukové instrumentace (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, USA), v lokální anestezii (Mepivakain 2% s epinefrinem 1:100000).
Ošetření bylo provedeno v jednom nebo dvou sezeních v závislosti na rozšíření parodontálního stavu pacienta.
Pacienti, kteří vykazovali zuby nerozumné k léčbě z důvodu pokročilé parodontitidy nebo jakéhokoli jiného stavu, byli extrahováni v lokální anestezii.
|
|
Žádný zásah: Parodontálně zdravý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny C-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní po léčbě
|
Výchozí stav a 60 dní po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv nechirurgické parodontologické léčby na pacienty s chronickou parodontitidou
Časové okno: Výchozí stav a přehodnocení 60 dní po ukončení léčby
|
Výchozí stav a přehodnocení 60 dní po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5209/2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .