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Kurzfristige Veränderungen des C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegels nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung

13. September 2011 aktualisiert von: André Barbisan de Souza, State University of Maringá
Die getesteten Hypothesen waren, dass die Werte des C-reaktiven Proteins (CRP) bei Patienten mit chronischer Parodontitis höher sind als bei Patienten ohne Parodontitis und dass die nicht-operative Parodontalbehandlung die CRP-Werte bei Patienten mit chronischer Parodontitis senken würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasilien, 87080000
        • Departament of Dentistry of State University of Maringá

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten sollten ≥ 20 Zähne haben; (ii) Fehlen oraler Weichteilläsionen; (iii) ≤ 3 kariöse Läsionen in allen Zähnen haben. Um in die Testgruppe aufgenommen zu werden, musste der Proband darüber hinaus eine chronische Parodontitis (Befall von mindestens 5 Zähnen mit mindestens einer Sondierungstiefe (PD) ≥ 5 mm und klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 3 mm) aufweisen Um in die Kontrollgruppe aufgenommen zu werden, musste der Patient parodontal gesund sein (Blutung bei Sondierung (BOP) < 30 % der Stellen und das Fehlen jeglicher PD > 4 mm im Zusammenhang mit BOP).

Ausschlusskriterien:

(i) Behandlung einer Parodontitis in den vorangegangenen sechs Monaten; (ii) unter 35 Jahren; (iii) systemische Erkrankungen wie CVD in der Vorgeschichte oder andere chronische oder immunologische Erkrankungen und die Verwendung verwandter Medikamente in den letzten sechs Monaten; (iv) Raucher oder ehemalige Raucher; (v) schwangere oder stillende Frauen; (vi) Bluthochdruck (> 140 systolisch und > 90 diastolisch mmHg); (vii) Fettleibigkeit (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²); (viii) HDL-Cholesterinspiegel > 35,0 mg/dl (ix) LDL-Cholesterinspiegel < 160,0 mg/dl (x) Triglyceridspiegel < 400,0 mg/dl und (xi) Glukosespiegel < 100 mg/dl .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chronische Parodontitis
Bestimmung des C-reaktiven Proteinspiegels und parodontale Behandlung
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Die in die Testgruppe eingeschlossenen Patienten wurden einem nicht-chirurgischen Parodontalbehandlungsprotokoll unterzogen, das aus einer Orientierung und Motivation zur Mundhygiene, gefolgt von einer mechanischen Plaquekontrolle mit Skalierung und Wurzelplanung unter Verwendung von Gracey-Küretten (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, USA) bestand. und Ultraschallinstrumente (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, USA), unter örtlicher Betäubung (Mepivacain 2 % mit Epinephrin 1:100000). Die Behandlung wurde je nach Ausmaß des parodontalen Zustands des Patienten in einer oder zwei Sitzungen durchgeführt. Patienten, deren Zähne aufgrund einer fortgeschrittenen Parodontitis oder einer anderen Erkrankung nicht mehr zu behandeln waren, wurden unter örtlicher Betäubung extrahiert.
Kein Eingriff: Parodontal gesund

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
C-reaktiver Proteinspiegel
Zeitfenster: Baseline und 60 Tage nach der Behandlung
Baseline und 60 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Zeitfenster: Baseline und Neubewertung 60 Tage nach Behandlungsende
Baseline und Neubewertung 60 Tage nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of Maringá

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5209/2009

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