- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01433744
Kortsiktiga förändringar i nivåerna av C-reaktivt protein (CRP) efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasilien, 87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter bör ha ≥ 20 tänder närvarande; (ii) frånvaro av orala mjukvävnadsskador; (iii) har ≤ 3 kariösa lesioner i alla tänder. Dessutom, för att inkluderas i testgruppen måste försökspersonen uppvisa kronisk parodontit (involverande av minst 5 tänder med minst ett ställe med sonderingsdjup (PD) ≥ 5 mm och klinisk anknytningsförlust (CAL) ≥ 3 mm) medan för att inkluderas i kontrollgruppen var patienten tvungen att uppvisa parodontal frisk (blödning vid sondering (BOP) < 30 % av platserna och frånvaro av någon PD > 4 mm associerad med BOP).
Exklusions kriterier:
i) behandling av parodontit sjukdom under de föregående sex månaderna. ii) som är yngre än 35 år. (iii) systemiska tillstånd såsom historia av hjärt-kärlsjukdom eller andra kroniska eller immunologiska sjukdomar och användning av relaterade läkemedel under de senaste sex månaderna; (iv) rökare eller före detta rökare. (v) gravida eller ammande kvinnor; (vi) hypertoni (>140 systolisk och >90 diastolisk mmHg); (vii) fetma (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²); (viii) nivåer av HDL-kolesterol > 35,0 mg/dL (ix) nivåer av LDL-kolesterol < 160,0 mg/dL (x) nivåer av triglycerider < 400,0 mg/dL och (xi) nivåer av glukosnivåer < 100 mg/dL .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kronisk periodontal sjukdom
Bedömningar av C-reaktiva proteinnivåer och parodontal behandling
|
Patienter som ingick i testgruppen underkastades ett icke-kirurgiskt parodontalt behandlingsprotokoll, som bestod av oral hygienorientering och motivation följt av mekanisk plackkontroll som involverade skalning och rotplanering med hjälp av Gracey curets (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, USA) och ultraljudsinstrumentering (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, USA), under lokalbedövning (Mepivacaine 2 % med epinefrin 1:100000).
Behandlingen utfördes i en eller två sessioner beroende på förlängningen av patientens parodontala tillstånd.
Patienter som visade tänder som var orimliga att behandla på grund av avancerad parodontit eller något annat tillstånd extraherades under lokalbedövning.
|
|
Inget ingripande: Periodontalt frisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
C-reaktiva proteinnivåer
Tidsram: Baslinje och 60 dagar efter behandling
|
Baslinje och 60 dagar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av icke-kirurgisk parodontitbehandling på patienter med kronisk parodontit
Tidsram: Baslinje och omvärdering 60 dagar efter avslutad behandling
|
Baslinje och omvärdering 60 dagar efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5209/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk parodontit
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Gülnur EmingilEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAvslutadParodontit (stadium 3) | Periodontitis stadium IIITurkiet (Türkiye)
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Cairo UniversityRekryteringParodontit | Parodontit steg II | Periodontitis stadium IIIEgypten
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Selcuk University...AvslutadRökning | Parodontit | Parodontal sjukdom | Malondialdehyd | Diodlaserterapi | Periodontitis stadium IIITurkiet (Türkiye)
-
Misr University for Science and TechnologyAvslutadParodontit | Parodontit steg I | Parodontit steg II | Periodontitis stadium IIIEgypten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadParodontal hälsa | Periodontitis stadium IIIKalkon
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Har inte rekryterat ännuParodontit steg II | Periodontitis stadium III | Periodontit Stadium IV
Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk parodontitbehandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadIdiopatisk membranös nefropatiFrankrike