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Cambiamenti a breve termine sui livelli di proteina C-reattiva (CRP) dopo il trattamento parodontale non chirurgico

13 settembre 2011 aggiornato da: André Barbisan de Souza, State University of Maringá
Le ipotesi testate erano che i livelli di proteina C-reattiva (CRP) sarebbero stati più alti nei pazienti con parodontite cronica rispetto a quelli senza malattia parodontale e che il trattamento parodontale non chirurgico avrebbe ridotto i livelli di CRP nei pazienti con parodontite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasile, 87080000
        • Departament of Dentistry of State University of Maringá

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere ≥ 20 denti presenti; (ii) assenza di lesioni dei tessuti molli orali; (iii) avere ≤ 3 lesioni cariose in tutti i denti. Inoltre, per essere incluso nel gruppo Test il soggetto doveva presentare parodontite cronica (coinvolgimento di almeno 5 denti con almeno un sito che presentava profondità di sondaggio (PD) ≥ 5 mm e perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 3 mm) mentre per essere incluso nel gruppo di controllo il paziente doveva presentare un parodonto sano (sanguinamento al sondaggio (BOP) < 30% dei siti e assenza di qualsiasi PD > 4 mm associato a BOP).

Criteri di esclusione:

(i) trattamento della malattia parodontale nei sei mesi precedenti; (ii) di età inferiore a 35 anni; (iii) condizioni sistemiche come storia di CVD o qualsiasi altra malattia cronica o immunologica e l'uso di farmaci correlati nei sei mesi precedenti; (iv) fumatori o ex fumatori; (v) donne in gravidanza o in allattamento; (vi) ipertensione (> 140 mmHg sistolico e > 90 diastolico); (vii) obesità (indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m²); (viii) livelli di colesterolo HDL > 35,0 mg/dL (ix) livelli di colesterolo LDL < 160,0 mg/dL (x) livelli di trigliceridi < 400,0 mg/dL e (xi) livelli di glucosio < 100 mg/dL .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattia parodontale cronica
Valutazione dei livelli di proteina C-reattiva e trattamento parodontale
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
I pazienti inclusi nel gruppo di prova sono stati sottoposti a un protocollo di trattamento parodontale non chirurgico, che consisteva nell'orientamento e nella motivazione dell'igiene orale seguiti dal controllo meccanico della placca che comprendeva il ridimensionamento e la pianificazione radicolare utilizzando le curette di Gracey (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, USA) e strumentazione ad ultrasuoni (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, USA), in anestesia locale (Mepivacaina 2% con epinefrina 1:100000). Il trattamento è stato eseguito in una o due sedute a seconda dell'estensione della condizione parodontale del paziente. I pazienti che presentavano denti irragionevoli da trattare a causa di parodontite avanzata o di qualsiasi altra condizione sono stati estratti in anestesia locale.
Nessun intervento: Parodontalmente sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Basale e 60 giorni dopo il trattamento
Basale e 60 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto del trattamento parodontale non chirurgico su pazienti con parodontite cronica
Lasso di tempo: Basale e rivalutazione 60 giorni dopo la fine del trattamento
Basale e rivalutazione 60 giorni dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of Maringá

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5209/2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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