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Modifications à court terme des niveaux de protéine C-réactive (CRP) après un traitement parodontal non chirurgical

13 septembre 2011 mis à jour par: André Barbisan de Souza, State University of Maringá
Les hypothèses testées étaient que les niveaux de protéine C-réactive (CRP) seraient plus élevés chez les patients atteints de parodontite chronique par rapport à ceux sans maladie parodontale et que le traitement parodontal non chirurgical diminuerait les niveaux de CRP chez les patients atteints de parodontite chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brésil, 87080000
        • Departament of Dentistry of State University of Maringá

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent avoir ≥ 20 dents présentes ; (ii) absence de lésions des tissus mous buccaux; (iii) avoir ≤ 3 lésions carieuses sur toutes les dents. De plus, pour être inclus dans le groupe Test, le sujet devait présenter une parodontite chronique (atteinte d'au moins 5 dents avec au moins un site présentant une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm et une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 3 mm) alors que pour être inclus dans le groupe contrôle le patient devait présenter un parodonte sain (saignement au sondage (BOP) < 30% des sites et absence de toute DP > 4mm associée au BOP).

Critère d'exclusion:

(i) traitement de la maladie parodontale au cours des six mois précédents ; (ii) âgé de moins de 35 ans ; (iii) conditions systémiques telles que des antécédents de maladies cardiovasculaires ou de toute autre maladie chronique ou immunologique et l'utilisation de médicaments connexes au cours des six mois précédents ; (iv) fumeurs ou anciens fumeurs ; (v) les femmes enceintes ou allaitantes ; (vi) hypertension (> 140 systolique et > 90 diastolique mmHg); (vii) obésité (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m²) ; (viii) taux de cholestérol HDL > 35,0 mg/dL (ix) taux de cholestérol LDL < 160,0 mg/dL (x) taux de triglycérides < 400,0 mg/dL et (xi) taux de glucose < 100 mg/dL .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Maladie parodontale chronique
Évaluations des niveaux de protéine C-réactive et traitement parodontal
Procédure: Traitement parodontal non chirurgical
Les patients inclus dans le groupe test ont été soumis à un protocole de traitement parodontal non chirurgical, qui consistait en une orientation et une motivation à l'hygiène buccale suivies d'un contrôle mécanique de la plaque impliquant un détartrage et un surfaçage radiculaire à l'aide de curets Gracey (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, USA) et instrumentation à ultrasons (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, USA), sous anesthésie locale (Mépivacaïne 2% avec épinéphrine 1:100000). Le traitement a été réalisé en une ou deux séances selon l'extension de l'état parodontal du patient. Les patients qui présentaient des dents impossibles à traiter en raison d'une parodontite avancée ou de toute autre affection ont été extraits sous anesthésie locale.
Aucune intervention: Parodontalement sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de protéine C-réactive
Délai: Au départ et 60 jours après le traitement
Au départ et 60 jours après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les patients atteints de parodontite chronique
Délai: Ligne de base et réévaluation 60 jours après la fin du traitement
Ligne de base et réévaluation 60 jours après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of Maringá

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Première publication (Estimation)

14 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5209/2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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