Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen op korte termijn in C-reactieve proteïne (CRP) -niveaus na niet-chirurgische parodontale behandeling

13 september 2011 bijgewerkt door: André Barbisan de Souza, State University of Maringá
De geteste hypothesen waren dat de niveaus van C-reactief proteïne (CRP) hoger zouden zijn bij patiënten met chronische parodontitis in vergelijking met patiënten zonder parodontitis en dat de niet-chirurgische parodontale behandeling de niveaus van CRP zou verlagen bij patiënten met chronische parodontitis.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazilië, 87080000
        • Departament of Dentistry of State University of Maringá

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten ≥ 20 tanden aanwezig hebben; (ii) afwezigheid van orale weke delen laesies; (iii) ≤ 3 carieuze laesies in alle tanden hebben. Bovendien moest de proefpersoon, om in de testgroep te worden opgenomen, chronische parodontitis vertonen (aantasting van ten minste 5 tanden met ten minste één locatie met een sondediepte (PD) ≥ 5 mm en klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥ 3 mm) terwijl om in de controlegroep te worden opgenomen, moest de patiënt parodontaal gezond zijn (bloeding bij sonderen (BOP) < 30% van de plaatsen en afwezigheid van een PD > 4 mm geassocieerd met BOP).

Uitsluitingscriteria:

(i) behandeling van parodontitis in de voorgaande zes maanden; (ii) jonger dan 35 jaar; (iii) systemische aandoeningen zoals een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of andere chronische of immunologische ziekten en het gebruik van verwante geneesmiddelen in de voorgaande zes maanden; (iv) rokers of ex-rokers; (v) zwangere of zogende vrouwen; (vi) hypertensie (>140 systolische en > 90 diastolische mmHg); (vii) zwaarlijvigheid (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²); (viii) niveaus van HDL-cholesterol > 35,0 mg/dL (ix) niveaus van LDL-cholesterol < 160,0 mg/dL (x) niveaus van triglyceriden < 400,0 mg/dL en (xi) niveaus van glucosewaarden < 100 mg/dL .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chronische parodontitis
C-reactieve proteïnegehaltebepalingen en parodontale behandeling
Patiënten die deel uitmaakten van de testgroep werden onderworpen aan een niet-chirurgisch parodontaal behandelingsprotocol, dat bestond uit orale hygiëneoriëntatie en -motivatie gevolgd door mechanische plaquecontrole met schilfering en wortelplanning met behulp van Gracey-curets (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, VS). en ultrasone instrumenten (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, VS), onder plaatselijke verdoving (Mepivacaïne 2% met epinefrine 1:100000). De behandeling werd uitgevoerd in één of twee sessies, afhankelijk van de verlenging van de parodontale toestand van de patiënt. Patiënten die tanden presenteerden die onredelijk waren om te behandelen vanwege vergevorderde parodontitis of een andere aandoening, werden geëxtraheerd onder plaatselijke verdoving.
Geen tussenkomst: Parodontaal gezond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
C-reactieve proteïne niveaus
Tijdsspanne: Baseline en 60 dagen na de behandeling
Baseline en 60 dagen na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van niet-chirurgische parodontale behandelingen bij patiënten met chronische parodontitis
Tijdsspanne: Baseline en herevaluatie 60 dagen na het einde van de behandeling
Baseline en herevaluatie 60 dagen na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische parodontale behandeling

Abonneren