- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01433744
Veranderingen op korte termijn in C-reactieve proteïne (CRP) -niveaus na niet-chirurgische parodontale behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brazilië, 87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten ≥ 20 tanden aanwezig hebben; (ii) afwezigheid van orale weke delen laesies; (iii) ≤ 3 carieuze laesies in alle tanden hebben. Bovendien moest de proefpersoon, om in de testgroep te worden opgenomen, chronische parodontitis vertonen (aantasting van ten minste 5 tanden met ten minste één locatie met een sondediepte (PD) ≥ 5 mm en klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥ 3 mm) terwijl om in de controlegroep te worden opgenomen, moest de patiënt parodontaal gezond zijn (bloeding bij sonderen (BOP) < 30% van de plaatsen en afwezigheid van een PD > 4 mm geassocieerd met BOP).
Uitsluitingscriteria:
(i) behandeling van parodontitis in de voorgaande zes maanden; (ii) jonger dan 35 jaar; (iii) systemische aandoeningen zoals een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of andere chronische of immunologische ziekten en het gebruik van verwante geneesmiddelen in de voorgaande zes maanden; (iv) rokers of ex-rokers; (v) zwangere of zogende vrouwen; (vi) hypertensie (>140 systolische en > 90 diastolische mmHg); (vii) zwaarlijvigheid (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²); (viii) niveaus van HDL-cholesterol > 35,0 mg/dL (ix) niveaus van LDL-cholesterol < 160,0 mg/dL (x) niveaus van triglyceriden < 400,0 mg/dL en (xi) niveaus van glucosewaarden < 100 mg/dL .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chronische parodontitis
C-reactieve proteïnegehaltebepalingen en parodontale behandeling
|
Patiënten die deel uitmaakten van de testgroep werden onderworpen aan een niet-chirurgisch parodontaal behandelingsprotocol, dat bestond uit orale hygiëneoriëntatie en -motivatie gevolgd door mechanische plaquecontrole met schilfering en wortelplanning met behulp van Gracey-curets (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, VS). en ultrasone instrumenten (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, VS), onder plaatselijke verdoving (Mepivacaïne 2% met epinefrine 1:100000).
De behandeling werd uitgevoerd in één of twee sessies, afhankelijk van de verlenging van de parodontale toestand van de patiënt.
Patiënten die tanden presenteerden die onredelijk waren om te behandelen vanwege vergevorderde parodontitis of een andere aandoening, werden geëxtraheerd onder plaatselijke verdoving.
|
|
Geen tussenkomst: Parodontaal gezond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
C-reactieve proteïne niveaus
Tijdsspanne: Baseline en 60 dagen na de behandeling
|
Baseline en 60 dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van niet-chirurgische parodontale behandelingen bij patiënten met chronische parodontitis
Tijdsspanne: Baseline en herevaluatie 60 dagen na het einde van de behandeling
|
Baseline en herevaluatie 60 dagen na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5209/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Nantes University HospitalUniversité de Nantes; French Interregional Group of Clinical Research and Innovation en andere medewerkersNog niet aan het wervenAtherosclerose Hart- en vaatziekten | Periodontitis
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische parodontale behandeling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncBeëindigdVerzakking van het bekkenorgaanVerenigde Staten