非手术牙周治疗后 C 反应蛋白 (CRP) 水平的短期变化
2011年9月13日 更新者：André Barbisan de Souza、State University of Maringá
测试的假设是，与没有牙周病的患者相比，慢性牙周炎患者的 C 反应蛋白 (CRP) 水平更高，非手术牙周治疗会降低慢性牙周炎患者的 CRP 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paraná
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Maringá、Paraná、巴西、87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者应有≥20颗牙齿； (ii) 没有口腔软组织损伤； (iii) 所有牙齿有≤ 3 个龋齿。 此外，要纳入测试组，受试者必须表现出慢性牙周炎（至少有 5 颗牙齿受累，至少一个部位的探诊深度 (PD) ≥ 5 mm 且临床附着丧失 (CAL) ≥ 3 mm），同时要纳入对照组，患者必须表现出牙周健康（探诊出血 (BOP) < 30% 的部位，并且没有任何与 BOP 相关的 PD > 4mm）。
排除标准：
(i) 过去六个月的牙周病治疗； (ii) 年龄小于 35 岁； (iii) 全身状况，例如 CVD 病史或任何其他慢性或免疫系统疾病以及过去六个月内使用过相关药物； (iv) 吸烟者或曾经吸烟者； (v) 孕妇或哺乳期妇女； (vi) 高血压（>140 收缩压和 >90 舒张压 mmHg）； (vii) 肥胖症（体重指数 (BMI) ≥ 30 公斤/平方米）； (viii) HDL-胆固醇水平 > 35.0 mg/dL (ix) LDL-胆固醇水平 < 160.0 mg/dL (x) 甘油三酯水平 < 400.0 mg/dL 和 (xi) 葡萄糖水平 < 100 mg/dL .
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性牙周病
C反应蛋白水平评估和牙周治疗
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测试组中的患者接受了非手术牙周治疗方案，该方案包括口腔卫生方向和动机，然后是机械牙菌斑控制，包括使用 Gracey 刮匙（Hu-Friedy Manufacturing，Chicago，IL，USA）和超声仪器（Cavitron Ultrasonics，美国纽约州长岛市），在局部麻醉下（甲哌卡因 2% 与肾上腺素 1:100000）。
根据患者牙周状况的延长，治疗分一到两次进行。
由于晚期牙周炎或任何其他情况而出现牙齿不合理治疗的患者在局部麻醉下被拔除。
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无干预：牙周健康
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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C反应蛋白水平
大体时间：基线和治疗后 60 天
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基线和治疗后 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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非手术牙周治疗对慢性牙周炎患者的影响
大体时间：基线和治疗结束后 60 天的重新评估
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基线和治疗结束后 60 天的重新评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月13日
首次发布 (估计)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月13日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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