- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01433744
A C-reaktív fehérje (CRP) szintjének rövid távú változásai a nem sebészeti periodontális kezelés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brazília, 87080000
- Departament of Dentistry of State University of Maringá
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknek legalább 20 fognak kell lennie; (ii) a szájüregi lágyrész-léziók hiánya; (iii) minden fogban ≤ 3 szuvas elváltozás van. Ezenkívül a vizsgálati csoportba való felvételhez az alanynak krónikus parodontitist kellett mutatnia (legalább 5 fog érintettsége, legalább egy hely, ahol a szondázási mélység (PD) ≥ 5 mm és a klinikai kötődés elvesztése (CAL) ≥ 3 mm), míg a Kontroll csoportba való felvételhez a páciensnek egészséges fogágyat kellett mutatnia (szondás vérzés (BOP) < a helyek 30%-a és a BOP-hoz kapcsolódó PD > 4 mm hiánya).
Kizárási kritériumok:
i. fogágybetegség kezelése az előző hat hónapban; ii. 35 évnél fiatalabb; iii. szisztémás állapotok, mint például a szív- és érrendszeri betegségek, vagy bármely más krónikus vagy immunológiai betegség anamnézisében, valamint kapcsolódó gyógyszerek alkalmazása az elmúlt hat hónapban; iv. dohányosok vagy korábbi dohányosok; v. terhes vagy szoptató nők; (vi) magas vérnyomás (>140 szisztolés és > 90 diasztolés Hgmm); (vii) elhízás (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²); (viii) HDL-koleszterinszint > 35,0 mg/dl (ix) LDL-koleszterinszint < 160,0 mg/dL (x) trigliceridszint < 400,0 mg/dl és (xi) glükózszint < 100 mg/dl .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Krónikus periodontális betegség
C-reaktív fehérje szint mérése és parodontális kezelés
|
A tesztcsoportba bevont betegeket nem sebészeti periodontális kezelési protokollnak vetették alá, amely szájhigiénés orientációból és motivációból, majd mechanikus plakk-ellenőrzésből állt, beleértve a hámlasztást és a gyökértervezést Gracey-kúrákkal (Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, USA). és ultrahangos műszerek (Cavitron Ultrasonics, Long Island City, NY, USA), helyi érzéstelenítésben (2% Mepivacaine 1:100000 epinefrinnel).
A kezelés a páciens parodontális állapotának kiterjedtségétől függően egy vagy két alkalomban történt.
Azokat a betegeket, akiknél az előrehaladott parodontitis vagy bármely más állapot miatt nem volt indokolt kezelni a fogakat, helyi érzéstelenítésben húzták ki.
|
|
Nincs beavatkozás: Periodontálisan egészséges
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
C-reaktív fehérje szintje
Időkeret: Kiindulási és 60 nappal a kezelés után
|
Kiindulási és 60 nappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nem műtéti parodontális kezelés hatása krónikus parodontitisben szenvedő betegekre
Időkeret: Kiindulási állapot és újraértékelés 60 nappal a kezelés befejezése után
|
Kiindulási állapot és újraértékelés 60 nappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5209/2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Még nincs toborzásParodontitis II | Periodontitis III. | Periodontitis IV. stádium
-
Duygu DegirmenciogluMég nincs toborzásApikális periodontitisTörökország (Türkiye)
-
University of ZagrebAktív, nem toborzóApikális periodontitisHorvátország
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects UnitBefejezveKrónikus apikális periodontitisTörökország (Türkiye)
-
Mustafa Kemal UniversityAktív, nem toborzóKrónikus apikális periodontitisTörökország (Türkiye)
-
Hilal Çuhadar BeşiroğluBefejezveApikális periodontitisTörökország (Türkiye)
-
bengi gülgüToborzásOxidatív stressz | Krónikus apikális periodontitisPulyka
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Fatima Memorial HospitalToborzásTünetmentes apikális periodontitisPakisztán