脳磁気共鳴画像法による肝移植待機患者の死亡率の予測
2011年9月13日 更新者：Ellison Fernando Cardoso、Hospital Israelita Albert Einstein
この研究の目的は、磁気共鳴画像法、脳波、神経心理学的評価によって測定された肝性脳症が、肝移植を待っている患者の予後情報に役立つかどうかを判断することです。
このモデルが死亡率予測を改善すれば、将来臓器の割り当てに使用される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
末期肝疾患に対する現在の唯一の根本的な治療法は移植です。 利用可能な臓器が不足しているため、肝移植を受ける患者に適切な優先順位を付けることが非常に重要です。 現在、患者は、MELD スコアによって測定される肝疾患の重症度に応じてランク付けされています。 この指標は客観的な測定値 (ビリルビン、クレアチニン、INR の血清濃度) からのみ導出されます。 肝性脳症（HE）は、末期肝疾患患者に見られる重篤かつ進行性の疾患です。 HE の重症度は、肝移植を待っている患者の予後に影響を与えます。 ただし、HE の予後は独立しており、MELD スコアとは相関しません。 肝性脳症は、脳磁気共鳴画像法 (MRI) に複数の変化を引き起こし、それを客観的に評価する方法を提供します。 また、脳波や神経心理学的評価も死亡率の予測を高める可能性がある。
MRI、脳波、神経心理学的評価によって提供される情報を MELD スコア モデルに追加すると、死亡率の予測が向上する可能性があります。 死亡率の増加の予測は、臓器の割り当てにおいて根本的な重要性を持っています。
肝移植を待っている患者の死亡率を予測する際に、これらの変数の予測値を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性末期肝疾患を患い肝移植を待っている患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 肝移植待機列に登録されました
- 患者はこの研究の評価に参加することができ、参加する意欲がある
除外基準:
- 急性肝不全
- 重篤な脳の構造異常
- 研究者が患者を重大な危険にさらしていると判断した状態または状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝移植待機リスト
慢性末期肝疾患を患い肝移植を待っている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Edson Amaro Junior, MD,PhD、Hospital israelita Albert Einstein
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月13日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。