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Predicción de mortalidad en pacientes en espera de trasplante hepático mediante resonancia magnética cerebral

13 de septiembre de 2011 actualizado por: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
El propósito de este estudio es determinar si la encefalopatía hepática, medida a través de resonancia magnética, electroencefalograma y evaluación neuropsicológica agrega información pronóstica a los pacientes en espera de trasplante hepático. Si este modelo mejora la predicción de la mortalidad, podría usarse en el futuro para la asignación de órganos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El único tratamiento definitivo actual para la enfermedad hepática en etapa terminal es el trasplante. Debido a la escasez de órganos disponibles, la correcta priorización de los pacientes para trasplante hepático tiene una importancia crucial. Hoy en día, los pacientes se clasifican según la gravedad de la enfermedad hepática, medida por la puntuación MELD. Este índice solo se deriva de medidas objetivas (concentración sérica de bilirrubina, creatinina e INR). La encefalopatía hepática (EH) es un trastorno grave y progresivo en pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal. La gravedad de la EH tiene implicaciones pronósticas en quienes esperan un trasplante de hígado. Sin embargo, el pronóstico de la EH es independiente y no se correlaciona con la puntuación MELD. La encefalopatía hepática desencadena múltiples cambios en las imágenes de resonancia magnética (IRM) del cerebro, lo que proporciona una forma objetiva de evaluarla. También el electroencefalograma y la evaluación neuropsicológica podrían aumentar la predicción de mortalidad.

Agregar la información proporcionada por resonancia magnética, electroencefalograma y evaluación neuropsicológica al modelo de puntaje MELD podría aumentar la predicción de mortalidad. La predicción del aumento de la mortalidad tiene una importancia fundamental en la asignación de órganos.

Evaluaremos el valor predictivo de estas variables en la predicción de la mortalidad de aquellos pacientes en espera de trasplante hepático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en espera de trasplante hepático con enfermedad hepática crónica en etapa terminal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer mayor de 18 años
  • Listado en la línea de espera de trasplante de hígado
  • Paciente capaz y dispuesto a participar en las evaluaciones de este estudio

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia hepática aguda
  • Anomalías cerebrales estructurales graves
  • Condición o situación en la que, en opinión del investigador, pone al paciente en riesgo significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Lista de espera para trasplante hepático
Pacientes en espera de trasplante hepático con enfermedad hepática crónica terminal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Tres meses
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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