- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01434056
Predicción de mortalidad en pacientes en espera de trasplante hepático mediante resonancia magnética cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El único tratamiento definitivo actual para la enfermedad hepática en etapa terminal es el trasplante. Debido a la escasez de órganos disponibles, la correcta priorización de los pacientes para trasplante hepático tiene una importancia crucial. Hoy en día, los pacientes se clasifican según la gravedad de la enfermedad hepática, medida por la puntuación MELD. Este índice solo se deriva de medidas objetivas (concentración sérica de bilirrubina, creatinina e INR). La encefalopatía hepática (EH) es un trastorno grave y progresivo en pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal. La gravedad de la EH tiene implicaciones pronósticas en quienes esperan un trasplante de hígado. Sin embargo, el pronóstico de la EH es independiente y no se correlaciona con la puntuación MELD. La encefalopatía hepática desencadena múltiples cambios en las imágenes de resonancia magnética (IRM) del cerebro, lo que proporciona una forma objetiva de evaluarla. También el electroencefalograma y la evaluación neuropsicológica podrían aumentar la predicción de mortalidad.
Agregar la información proporcionada por resonancia magnética, electroencefalograma y evaluación neuropsicológica al modelo de puntaje MELD podría aumentar la predicción de mortalidad. La predicción del aumento de la mortalidad tiene una importancia fundamental en la asignación de órganos.
Evaluaremos el valor predictivo de estas variables en la predicción de la mortalidad de aquellos pacientes en espera de trasplante hepático.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Listado en la línea de espera de trasplante de hígado
- Paciente capaz y dispuesto a participar en las evaluaciones de este estudio
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia hepática aguda
- Anomalías cerebrales estructurales graves
- Condición o situación en la que, en opinión del investigador, pone al paciente en riesgo significativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lista de espera para trasplante hepático
Pacientes en espera de trasplante hepático con enfermedad hepática crónica terminal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- 1341-11
- CEP1572 (Otro identificador: Ethical Committee Research)
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